Traducción de la intervención de estilo de vida del Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) a las comunidades afroamericanas rurales (formas SALUDABLES)
19 de octubre de 2023 actualizado por: University of Arkansas
Traducir la intervención de estilo de vida del DPP a las comunidades afroamericanas rurales
La obesidad es un problema significativo y creciente en los EE. UU. que afecta negativamente la salud y el bienestar de las minorías raciales y étnicas, las personas de nivel socioeconómico bajo y las personas que viven en comunidades rurales y en el Sur.
La obesidad es una preocupación importante en Arkansas, donde la tasa de obesidad de los adultos es más alta que la tasa de otros adultos del país.
Sin embargo, los programas de pérdida de peso efectivos no suelen estar disponibles en estas comunidades.
La investigación ha demostrado que la intervención del estilo de vida del Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) es eficaz para promover la pérdida de peso en personas de alto riesgo a través de cambios en la dieta y la actividad física que reducen significativamente las posibilidades de diabetes tipo 2.
Se necesitan desesperadamente métodos efectivos para traducir el DPP a entornos comunitarios, donde la obesidad es una carga de salud pública apremiante.
Un paso importante en la traducción del DPP es examinar la eficacia de los profesionales de la salud y los trabajadores comunitarios de la salud (CHW) en la ejecución del programa en entornos del mundo real.
Este es un tema importante desde la perspectiva de cómo se pueden proporcionar intervenciones de pérdida de peso basadas en la evidencia a comunidades desatendidas y con recursos limitados que, por lo general, pueden no tener acceso a profesionales capacitados para la ejecución del programa.
El proyecto actual es un ensayo controlado aleatorizado de 5 años que examina la entrega de DPP y los resultados de peso para individuos asignados aleatoriamente a: (1) la intervención de DPP administrada por CHW o (2) la intervención de DPP administrada por profesionales de la salud o (3) el Self Condición de ayuda.
La población del estudio consiste en adultos con sobrepeso (índice de masa corporal (IMC) > 25) que residen en comunidades con una alta proporción de afroamericanos.
El resultado primario es el cambio en el peso corporal a los 16 meses.
También se evalúan la rentabilidad y los comportamientos de estilo de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
277
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años no institucionalizados
- IMC [peso (kg)/ talla (m2)] > 25
- Capaz de caminar para hacer ejercicio
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Dispuesto a aceptar una asignación aleatoria
Criterio de exclusión:
- Actualmente embarazada o amamantando, o embarazada en los últimos 6 meses
- Ataque cardíaco o accidente cerebrovascular reciente (en los últimos 6 meses)
- Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA Clase 3-4)
- Antecedentes de cirugía bariátrica o pérdida de peso superior al 10 % en los últimos 6 meses
- Uso actual de medicamentos para bajar de peso
- Otro miembro del hogar inscrito en el estudio
- Presencia de un impedimento significativo que pueda interferir con la participación, como una enfermedad subyacente que probablemente limite la esperanza de vida, una enfermedad infecciosa (p. ej., VIH, tuberculosis), un deterioro cognitivo sustancial, diálisis renal, diagnóstico de esquizofrenia, psicosis o abuso de sustancias, u otra condición que pueda comprometer la participación o para los cuales no se recomienda la pérdida de peso
- Planes para mudarse del área dentro del período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenador de salud comunitaria
Intervención de estilo de vida conductual DPP proporcionada por Community Health Coach (CHW)
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Consejería de estilo de vida.
Durante un período de 16 meses, los CHW imparten el programa conductual de pérdida de peso (n = 24 sesiones de la intervención de estilo de vida DPP) en formato de grupo en entornos comunitarios.
Otros nombres:
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Experimental: Entrenador de salud pública
Intervención de estilo de vida conductual DPP proporcionada por profesionales de la salud (PHC)
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Consejería de estilo de vida.
Durante un período de 16 meses, los PHC imparten el programa de pérdida de peso conductual (n = 24 sesiones de la intervención de estilo de vida DPP) en formato de grupo en entornos comunitarios.
Otros nombres:
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Otro: Autoayuda
Folleto, Aim for a Healthy Weight (DHHS, NIH-NHLBI) proporcionado.
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Folleto de información/educación pública sobre el control del peso.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 16 meses
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cambio en el peso (% de pérdida) desde el inicio hasta los 16 meses
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16 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: 16 meses
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cambio en el número de minutos de actividad física, línea de base a 16 meses.
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theresa E. Prewitt, DrPH, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAMS IRB#: 99099
- 5P20MD002329 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .