Přeložení intervence životního stylu Programu prevence diabetu (DPP) do venkovských afroamerických komunit (ZDRAVÉ způsoby)
19. října 2023 aktualizováno: University of Arkansas
Překlad DPP Lifestyle Intervention do venkovských afroamerických komunit
Obezita je významný a rostoucí problém v USA, který negativně ovlivňuje zdraví a pohodu rasových a etnických menšin, lidí s nízkým socioekonomickým postavením a osob žijících ve venkovských komunitách a na jihu.
Obezita je hlavním problémem v Arkansasu, kde je míra obezity u dospělých vyšší než u ostatních dospělých v zemi.
Účinné programy na hubnutí však v těchto komunitách obvykle nejsou k dispozici.
Výzkum ukázal, že zásah do životního stylu Program prevence diabetu (DPP) je účinný při podpoře hubnutí u vysoce rizikových jedinců prostřednictvím změn ve stravě a fyzické aktivitě, které významně snižují šance na diabetes 2. typu.
K převedení DPP do komunitního prostředí, kde je obezita závažnou zátěží pro veřejné zdraví, jsou zoufale potřeba účinné metody.
Hlavním krokem při překladu DPP je prověřit účinnost zdravotníků a komunitních zdravotnických pracovníků (CHW) při poskytování programu v reálném světě.
Toto je důležitá otázka z hlediska toho, jak lze zásahy na hubnutí založené na důkazech poskytovat komunitám s nedostatečnými službami a omezenými zdroji, které obvykle nemají přístup k vyškoleným odborníkům pro poskytování programu.
Současný projekt je 5letá randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá výsledky porodu DPP a výsledky hmotnosti u jedinců náhodně přiřazených buď k: (1) zásahu DPP poskytnutému CHW nebo (2) zásahu DPP poskytnutému zdravotníky nebo (3) vlastní osobě. Podmínka pomoci.
Populaci studie tvoří dospělí s nadváhou (index tělesné hmotnosti (BMI) > 25), kteří žijí v komunitách s vysokým podílem Afroameričanů.
Primárním výsledkem je změna tělesné hmotnosti v 16. měsíci.
Hodnotí se také nákladová efektivita a životní styl.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
277
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neinstitucionalizovaní muži a ženy ve věku 18 let a starší
- BMI [hmotnost (kg)/výška (m2)] > 25
- Umět chodit za cvičením
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Ochota přijmout náhodné zadání
Kritéria vyloučení:
- V současné době těhotná nebo kojící nebo těhotná během předchozích 6 měsíců
- Nedávný srdeční infarkt nebo mrtvice (v posledních 6 měsících)
- Městnavé srdeční selhání (NYHA třída 3-4)
- Anamnéza bariatrické operace nebo úbytek hmotnosti o více než 10 % za posledních 6 měsíců
- Současné užívání léků na hubnutí
- Další člen domácnosti se zapsal do studia
- Přítomnost významného poškození, které by mohlo narušovat účast, jako je základní onemocnění, které pravděpodobně omezí délku života, infekční onemocnění (např. HIV, tuberkulóza), závažné kognitivní poškození, renální dialýza, diagnóza schizofrenie, psychóza nebo zneužívání návykových látek nebo jiný stav, který by mohl kompromisní účast nebo u kterých se nedoporučuje hubnutí
- Plánuje se přestěhovat z oblasti během studijního období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Community Health Coach
DPP intervence behaviorálního životního stylu poskytovaná komunitním zdravotním koučem (CHWs)
|
Poradenství v oblasti životního stylu.
Během 16měsíčního období poskytují CHW ve skupinovém formátu v komunitním prostředí behaviorální program hubnutí (n=24 sezení intervence životního stylu DPP).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Trenér veřejného zdraví
DPP zásah do behaviorálního životního stylu poskytovaný zdravotníky (PHC)
|
Poradenství v oblasti životního stylu.
Během 16měsíčního období poskytují primární zdravotní péče ve skupinovém formátu v komunitním prostředí behaviorální program hubnutí (n=24 sezení intervence životního stylu DPP).
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Svépomoc
Přiložena brožura, Cíl pro zdravou váhu (DHHS, NIH-NHLBI).
|
Veřejná vzdělávací/informační brožura o regulaci hmotnosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 16 měsíců
|
změna hmotnosti (% ztráta) od výchozí hodnoty do 16 měsíců
|
16 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 16 měsíců
|
změna počtu minut fyzické aktivity, výchozí stav na 16 měsíců.
|
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theresa E. Prewitt, DrPH, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UAMS IRB#: 99099
- 5P20MD002329 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .