Traduzindo a Intervenção de Estilo de Vida do Programa de Prevenção de Diabetes (DPP) para Comunidades Rurais Afro-Americanas (formas SAUDÁVEIS)
19 de outubro de 2023 atualizado por: University of Arkansas
Traduzindo a Intervenção de Estilo de Vida DPP para Comunidades Rurais Afro-Americanas
A obesidade é um problema significativo e crescente nos EUA que afeta negativamente a saúde e o bem-estar de minorias raciais e étnicas, pessoas de baixo nível socioeconômico e pessoas que vivem em comunidades rurais e no sul.
A obesidade é uma grande preocupação no Arkansas, onde a taxa de obesidade para adultos é maior do que a taxa para outros adultos no país.
No entanto, programas eficazes de perda de peso geralmente não estão disponíveis nessas comunidades.
A pesquisa mostrou que a intervenção no estilo de vida do Programa de Prevenção do Diabetes (DPP) é eficaz na promoção da perda de peso em indivíduos de alto risco por meio de mudanças na dieta e na atividade física que reduzem significativamente as chances de diabetes tipo 2.
Métodos eficazes são desesperadamente necessários para traduzir o DPP para ambientes comunitários, onde a obesidade é um fardo de saúde pública convincente.
Um passo importante na tradução do DPP é examinar a eficácia dos profissionais de saúde e agentes comunitários de saúde (CHWs) na execução do programa em contextos do mundo real.
Esta é uma questão importante do ponto de vista de como as intervenções de perda de peso baseadas em evidências podem ser fornecidas a comunidades carentes e com recursos limitados que normalmente podem não ter acesso a profissionais treinados para a execução do programa.
O projeto atual é um ensaio controlado randomizado de 5 anos que examina o parto DPP e os resultados de peso para indivíduos designados aleatoriamente para: (1) a intervenção DPP realizada por CHWs ou (2) a intervenção DPP realizada por profissionais de saúde ou (3) o Self Condição de ajuda.
A população do estudo consiste em adultos com sobrepeso (índice de massa corporal (IMC) > 25) que residem em comunidades com alta proporção de afro-americanos.
O resultado primário é a mudança no peso corporal aos 16 meses.
A relação custo-eficácia e os comportamentos de estilo de vida também são avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
277
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres não institucionalizados com 18 anos ou mais
- IMC [peso (kg)/ altura (m2)] > 25
- Capaz de caminhar para o exercício
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto a aceitar atribuição aleatória
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida ou amamentando, ou grávida nos últimos 6 meses
- Ataque cardíaco recente ou acidente vascular cerebral (nos últimos 6 meses)
- Insuficiência cardíaca congestiva (classe 3-4 da NYHA)
- História de cirurgia bariátrica ou perda de peso superior a 10% nos últimos 6 meses
- Uso atual de medicamentos para perda de peso
- Outro membro da família inscrito no estudo
- Presença de comprometimento significativo que possa interferir na participação, como doença subjacente que provavelmente limitará a expectativa de vida, doença infecciosa (por exemplo, HIV, tuberculose), comprometimento cognitivo substancial, diálise renal, diagnóstico de esquizofrenia, psicose ou abuso de substâncias ou outra condição que possa comprometer a participação ou para os quais a perda de peso não é recomendada
- Planos para se mudar da área dentro do período de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinador de Saúde Comunitária
Intervenção de estilo de vida comportamental DPP entregue pelo Community Health Coach (CHWs)
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Aconselhamento de estilo de vida.
Durante um período de 16 meses, o programa de perda de peso comportamental (n=24 sessões da intervenção de estilo de vida DPP) é ministrado por ACSs em formato de grupo em ambientes comunitários.
Outros nomes:
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Experimental: Treinador de Saúde Pública
Intervenção de estilo de vida comportamental DPP entregue por profissionais de saúde (PHCs)
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Aconselhamento de estilo de vida.
Durante um período de 16 meses, o programa de perda de peso comportamental (n = 24 sessões da intervenção de estilo de vida DPP) é fornecido pelos PHCs em formato de grupo em ambientes comunitários.
Outros nomes:
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Outro: Autoajuda
Folheto, Aim for a Healthy Weight (DHHS, NIH-NHLBI) fornecido.
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Folheto de educação/informação pública sobre controle de peso.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso
Prazo: 16 meses
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alteração no peso (% de perda) desde o início até 16 meses
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16 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: 16 meses
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alteração no número de minutos de atividade física, linha de base aos 16 meses.
|
16 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theresa E. Prewitt, DrPH, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
16 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAMS IRB#: 99099
- 5P20MD002329 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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