Преобразование программы профилактики диабета (DPP) в изменение образа жизни для сельских афроамериканских сообществ (HEALTHY Ways)
19 октября 2023 г. обновлено: University of Arkansas
Применение вмешательства DPP в образ жизни для сельских афроамериканских сообществ
Ожирение является серьезной и растущей проблемой в США, которая негативно влияет на здоровье и благополучие расовых и этнических меньшинств, людей с низким социально-экономическим статусом и лиц, проживающих в сельских общинах и на Юге.
Ожирение является серьезной проблемой в Арканзасе, где уровень ожирения среди взрослых выше, чем среди других взрослых в стране.
Однако эффективные программы по снижению веса обычно недоступны в этих сообществах.
Исследования показали, что вмешательство в образ жизни в рамках Программы профилактики диабета (DPP) эффективно способствует снижению веса у лиц с высоким риском за счет изменений в диете и физической активности, которые значительно снижают вероятность диабета 2 типа.
Крайне необходимы эффективные методы для применения DPP в условиях сообщества, где ожирение является серьезным бременем для общественного здравоохранения.
Важным шагом в переводе DPP является изучение эффективности медицинских работников и общинных медицинских работников (CHW) в реализации программы в реальных условиях.
Это важный вопрос с точки зрения того, как научно обоснованные вмешательства по снижению веса могут быть предоставлены недостаточно обслуживаемым и ограниченным в ресурсах сообществам, которые обычно могут не иметь доступа к обученным специалистам для реализации программы.
Текущий проект представляет собой 5-летнее рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучаются результаты проведения DPP и веса для лиц, случайным образом распределенных либо по: (1) вмешательству DPP, проводимому медицинскими работниками, либо (2) вмешательству DPP, проводимому медицинскими работниками, либо (3) самостоятельным Условие помощи.
Исследуемая популяция состоит из взрослых с избыточным весом (индекс массы тела (ИМТ)> 25), которые проживают в сообществах с высокой долей афроамериканцев.
Первичным результатом является изменение массы тела через 16 месяцев.
Также оцениваются экономическая эффективность и образ жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
277
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Неинституционализированные мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше
- ИМТ [вес (кг)/рост (м2)] > 25
- Возможность ходить для упражнений
- Возможность дать информированное согласие
- Готов принять случайное задание
Критерий исключения:
- В настоящее время беременна или кормит грудью, или беременна в течение предыдущих 6 месяцев
- Недавний сердечный приступ или инсульт (за последние 6 месяцев)
- Застойная сердечная недостаточность (класс NYHA 3-4)
- История бариатрической хирургии или потеря веса более 10% за последние 6 месяцев
- Текущее использование препаратов для похудения
- Другой член домохозяйства зачислен на обучение
- Наличие значительных нарушений, которые могут помешать участию, таких как основное заболевание, которое может ограничить продолжительность жизни, инфекционное заболевание (например, ВИЧ, туберкулез), серьезные когнитивные нарушения, почечный диализ, диагноз шизофрении, психоз или злоупотребление психоактивными веществами или другое состояние, которое может компромиссное участие или для которых потеря веса не рекомендуется
- Планы переезда из района в течение периода обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренер по общественному здоровью
Вмешательство DPP в поведенческий образ жизни, проводимое консультантом по общественному здоровью (CHW)
|
Консультации по образу жизни.
В течение 16 месяцев программа поведенческого снижения веса (n = 24 сеанса вмешательства в образ жизни DPP) проводится ОРЗ в групповом формате в условиях сообщества.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тренер общественного здравоохранения
Вмешательство DPP в поведенческий образ жизни, проводимое медицинскими работниками (ПМСП)
|
Консультации по образу жизни.
В течение 16 месяцев поведенческая программа снижения веса (n = 24 сеанса вмешательства в образ жизни DPP) проводится первичными медико-санитарными службами в групповом формате по месту жительства.
Другие имена:
|
|
Другой: Самопомощь
Прилагается буклет «Стремитесь к здоровому весу» (DHHS, NIH-NHLBI).
|
Образовательно-информационный буклет по управлению весом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 16 месяцев
|
изменение веса (% потери) от исходного уровня до 16 месяцев
|
16 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 16 месяцев
|
изменение количества минут физической активности от исходного уровня до 16 месяцев.
|
16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Theresa E. Prewitt, DrPH, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UAMS IRB#: 99099
- 5P20MD002329 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .