Przełożenie interwencji dotyczącej stylu życia programu zapobiegania cukrzycy (DPP) na wiejskie społeczności afroamerykańskie (HEALTHY Ways)
19 października 2023 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Przełożenie interwencji DPP w zakresie stylu życia na wiejskie społeczności afroamerykańskie
Otyłość jest znaczącym i narastającym problemem w Stanach Zjednoczonych, który negatywnie wpływa na zdrowie i samopoczucie mniejszości rasowych i etnicznych, osób o niskim statusie społeczno-ekonomicznym oraz osób żyjących w społecznościach wiejskich i na południu.
Otyłość jest poważnym problemem w Arkansas, gdzie wskaźnik otyłości wśród dorosłych jest wyższy niż wśród innych dorosłych w kraju.
Jednak skuteczne programy odchudzania nie są zwykle dostępne w tych społecznościach.
Badania wykazały, że interwencja dotycząca stylu życia w ramach programu zapobiegania cukrzycy (DPP) jest skuteczna w promowaniu utraty wagi u osób z grupy wysokiego ryzyka poprzez zmiany w diecie i aktywność fizyczną, które znacznie zmniejszają ryzyko wystąpienia cukrzycy typu 2.
Rozpaczliwie potrzebne są skuteczne metody, aby przełożyć DPP na środowiska społeczne, w których otyłość jest nieodpartym obciążeniem dla zdrowia publicznego.
Głównym krokiem w tłumaczeniu DPP jest zbadanie skuteczności pracowników służby zdrowia i pracowników służby zdrowia (CHW) w realizacji programu w rzeczywistych warunkach.
Jest to ważna kwestia z punktu widzenia tego, w jaki sposób interwencje odchudzające oparte na dowodach mogą być zapewnione społecznościom o niedostatecznym wsparciu i ograniczonych zasobach, które zazwyczaj mogą nie mieć dostępu do przeszkolonych specjalistów do realizacji programu.
Bieżący projekt jest 5-letnim randomizowanym badaniem kontrolowanym, które bada dostarczanie DPP i wyniki masy ciała dla osób losowo przydzielonych do: (1) interwencji DPP prowadzonej przez CHW lub (2) interwencji DPP przeprowadzanej przez pracowników służby zdrowia lub (3) samodzielnego Warunek pomocy.
Badana populacja składa się z dorosłych z nadwagą (wskaźnik masy ciała (BMI) > 25), którzy mieszkają w społecznościach o wysokim odsetku Afroamerykanów.
Głównym wynikiem jest zmiana masy ciała po 16 miesiącach.
Oceniana jest również efektywność kosztowa i zachowania związane ze stylem życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
277
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niezinstytucjonalizowani mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi
- BMI [waga (kg)/ wzrost (m2)] > 25
- W stanie chodzić do ćwiczeń
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Chętnie przyjmę losowe zlecenie
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią lub była w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niedawny zawał serca lub udar mózgu (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Zastoinowa niewydolność serca (klasa 3-4 wg NYHA)
- Historia operacji bariatrycznej lub utrata masy ciała przekraczająca 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecne stosowanie leków odchudzających
- Kolejny członek gospodarstwa domowego zapisał się na studia
- Obecność znacznego upośledzenia, które może przeszkadzać w uczestnictwie, takiego jak choroba podstawowa, która może ograniczyć długość życia, choroba zakaźna (np. zagrażają uczestnictwu lub w przypadku których nie zaleca się utraty wagi
- Planuje wyprowadzić się z terenu w okresie studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trener zdrowia społeczności
Behawioralna interwencja stylu życia DPP prowadzona przez Community Health Coach (CHW)
|
Doradztwo dotyczące stylu życia.
W okresie 16 miesięcy behawioralny program odchudzania (n=24 sesje interwencji DPP dotyczącej stylu życia) jest realizowany przez CHW w formacie grupowym w środowisku lokalnym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Trener Zdrowia Publicznego
Behawioralna interwencja stylu życia DPP prowadzona przez pracowników służby zdrowia (PHC)
|
Doradztwo dotyczące stylu życia.
W okresie 16 miesięcy behawioralny program odchudzania (n=24 sesje interwencji DPP dotyczącej stylu życia) jest realizowany przez POZ w formacie grupowym w środowisku lokalnym.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Samopomoc
Broszura, Dąż do zdrowej wagi (DHHS, NIH-NHLBI) dostarczona.
|
Publiczna broszura edukacyjna/informacyjna na temat zarządzania wagą.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
zmiana masy ciała (% utraty) od wartości początkowej do 16 miesięcy
|
16 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
zmiana liczby minut aktywności fizycznej, wartość wyjściowa do 16 miesięcy.
|
16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Theresa E. Prewitt, DrPH, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAMS IRB#: 99099
- 5P20MD002329 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .