Traduction de l'intervention sur le mode de vie du programme de prévention du diabète (DPP) dans les communautés rurales afro-américaines (HEALTHY Ways)
19 octobre 2023 mis à jour par: University of Arkansas
Traduire l'intervention du DPP sur le mode de vie dans les communautés rurales afro-américaines
L'obésité est un problème important et croissant aux États-Unis qui a un impact négatif sur la santé et le bien-être des minorités raciales et ethniques, des personnes de faible statut socio-économique et des personnes vivant dans les communautés rurales et dans le Sud.
L'obésité est une préoccupation majeure dans l'Arkansas, où le taux d'obésité chez les adultes est supérieur à celui des autres adultes du pays.
Cependant, les programmes de perte de poids efficaces ne sont généralement pas disponibles dans ces communautés.
La recherche a montré que l'intervention sur le mode de vie du programme de prévention du diabète (DPP) est efficace pour favoriser la perte de poids chez les personnes à haut risque grâce à des changements dans le régime alimentaire et l'activité physique qui réduisent considérablement les risques de diabète de type 2.
Des méthodes efficaces sont désespérément nécessaires pour transposer le DPP dans les milieux communautaires, où l'obésité est un fardeau de santé publique incontournable.
Une étape majeure dans la traduction du DPP consiste à examiner l'efficacité des professionnels de la santé et des agents de santé communautaires (ASC) dans la prestation du programme dans des contextes réels.
Il s'agit d'une question importante du point de vue de la manière dont les interventions de perte de poids fondées sur des données probantes peuvent être fournies aux communautés mal desservies et aux ressources limitées qui n'ont généralement pas accès à des professionnels formés pour la prestation des programmes.
Le projet actuel est un essai contrôlé randomisé de 5 ans qui examine l'administration de la DPP et les résultats de poids pour les individus assignés au hasard à : (1) l'intervention de la DPP dispensée par les ASC ou (2) l'intervention de la DPP dispensée par les professionnels de la santé ou (3) l'auto-intervention. Condition d'aide.
La population étudiée est composée d'adultes en surpoids (indice de masse corporelle (IMC) > 25) qui résident dans des communautés à forte proportion d'Afro-Américains.
Le résultat principal est le changement de poids corporel à 16 mois.
La rentabilité et les habitudes de vie sont également évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
277
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes hors institution âgés de 18 ans et plus
- IMC [poids (kg)/ taille (m2)] > 25
- Capable de marcher pour faire de l'exercice
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Disposé à accepter une affectation aléatoire
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte ou allaitante, ou enceinte au cours des 6 derniers mois
- Crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral récent (au cours des 6 derniers mois)
- Insuffisance cardiaque congestive (NYHA Classe 3-4)
- Antécédents de chirurgie bariatrique ou perte de poids supérieure à 10 % au cours des 6 derniers mois
- Utilisation actuelle de médicaments amaigrissants
- Un autre membre du ménage inscrit à l'étude
- Présence d'une déficience importante qui pourrait interférer avec la participation, comme une maladie sous-jacente susceptible de limiter la durée de vie, une maladie infectieuse (par exemple, le VIH, la tuberculose), une déficience cognitive importante, une dialyse rénale, un diagnostic de schizophrénie, de psychose ou de toxicomanie, ou une autre condition compromettre la participation ou pour lesquels la perte de poids n'est pas recommandée
- Prévoit de quitter la zone pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coach en santé communautaire
Intervention sur le mode de vie comportemental du DPP dispensée par un coach en santé communautaire (ASC)
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Conseil en style de vie.
Pendant une période de 16 mois, le programme de perte de poids comportementale (n = 24 sessions de l'intervention DPP sur le mode de vie) est dispensé par les ASC sous forme de groupe dans des contextes communautaires.
Autres noms:
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Expérimental: Coach en santé publique
Intervention sur le mode de vie comportemental du DPP dispensée par des professionnels de la santé (PHC)
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Conseil en style de vie.
Pendant une période de 16 mois, le programme de perte de poids comportementale (n = 24 séances de l'intervention DPP sur le style de vie) est offert par les CSP sous forme de groupe dans des milieux communautaires.
Autres noms:
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Autre: Auto-assistance
Livret, Viser un poids santé (DHHS, NIH-NHLBI) fourni.
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Livret d'éducation et d'information du public sur la gestion du poids.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de poids
Délai: 16 mois
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changement de poids (% de perte) de la ligne de base à 16 mois
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16 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: 16 mois
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changement du nombre de minutes d'activité physique, de référence à 16 mois.
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16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theresa E. Prewitt, DrPH, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2011
Première publication (Estimé)
16 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAMS IRB#: 99099
- 5P20MD002329 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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