Diabetes Prevention Program (DPP) Lifestyle Intervention -ohjelman kääntäminen afrikkalais-amerikkalaisille maaseutuyhteisöille (TERVEET tavat)
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Arkansas
DPP Lifestyle Intervention -ohjelman kääntäminen afrikkalais-amerikkalaisille maaseutuyhteisöille
Liikalihavuus on merkittävä ja kasvava ongelma Yhdysvalloissa, joka vaikuttaa kielteisesti rodullisten ja etnisten vähemmistöjen, heikon sosioekonomisen aseman omaavien sekä maaseutuyhteisöissä ja etelässä asuvien ihmisten terveyteen ja hyvinvointiin.
Liikalihavuus on suuri huolenaihe Arkansasissa, jossa aikuisten liikalihavuus on korkeampi kuin muilla aikuisilla maassa.
Tehokkaita painonpudotusohjelmia ei kuitenkaan yleensä ole saatavilla näissä yhteisöissä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Diabetes Prevention Program (DPP) -elämäntapainterventio on tehokas edistämään painonpudotusta suuren riskin yksilöillä muuttamalla ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta, mikä vähentää merkittävästi tyypin 2 diabeteksen mahdollisuuksia.
Tehokkaita menetelmiä tarvitaan kipeästi DPP:n muuntamiseksi yhteisön ympäristöihin, joissa liikalihavuus on pakottava kansanterveystaakka.
Tärkeä askel DPP:n kääntämisessä on tutkia terveydenhuollon ammattilaisten ja yhteisön terveysalan työntekijöiden (CHW) tehokkuutta ohjelman toimittamisessa tosielämässä.
Tämä on tärkeä kysymys sen näkökulmasta, kuinka näyttöön perustuvia painonpudotustoimenpiteitä voidaan tarjota alipalveltuille ja resurssirajoitteisille yhteisöille, joilla ei yleensä ole pääsyä koulutettuihin ammattilaisiin ohjelman toteuttamiseksi.
Nykyinen projekti on 5 vuoden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan DPP-toimituksen ja painon tuloksia henkilöille, jotka on satunnaisesti määrätty joko: (1) CHW:n toimittamiin DPP-interventioihin tai (2) terveydenhuollon ammattilaisten toimittamiin DPP-interventioihin tai (3) itseohjautuneisiin. Avun tila.
Tutkimuspopulaatio koostuu ylipainoisista aikuisista (painoindeksi (BMI) > 25), jotka asuvat yhteisöissä, joissa on suuri osuus afroamerikkalaisia.
Ensisijainen tulos on ruumiinpainon muutos 16 kuukauden kohdalla.
Myös kustannustehokkuutta ja elämäntapakäyttäytymistä arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
277
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat laitoksen ulkopuoliset miehet ja naiset
- BMI [paino (kg) / pituus (m2)] > 25
- Pystyy kävelemään liikuntaa varten
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Valmis ottamaan vastaan satunnaisia tehtäviä
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävät tai raskaana edellisen 6 kuukauden aikana
- Äskettäinen sydänkohtaus tai aivohalvaus (viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA luokka 3-4)
- Bariatrinen leikkaus tai painonpudotus yli 10 % viimeisen 6 kuukauden aikana
- Laihdutuslääkkeiden nykyinen käyttö
- Toinen perheenjäsen ilmoittautui opiskelemaan
- Merkittävä heikentyminen, joka saattaa häiritä osallistumista, kuten taustalla oleva sairaus, joka todennäköisesti rajoittaa elinikää, tartuntatauti (esim. HIV, tuberkuloosi), merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, munuaisdialyysi, skitsofrenian diagnoosi, psykoosi tai päihteiden väärinkäyttö tai muu tila, joka saattaa vaarantaa osallistumisen tai jolle laihtuminen ei ole suositeltavaa
- Suunnitelmissa on muuttaa alueelta opiskelujakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön terveysvalmentaja
Community Health Coachin (CHW) toimittama DPP-käyttäytymiseen liittyvä elämäntapainterventio
|
Elämäntapaneuvonta.
CHW:t toimittavat 16 kuukauden ajanjakson aikana käyttäytymispainonpudotusohjelman (n = 24 DPP-elämäntapaintervention istuntoa) ryhmämuodossa yhteisön ympäristöissä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kansanterveysvalmentaja
Terveydenhuollon ammattilaisten (PHC:t) toimittamat DPP-käyttäytymiseen liittyvät elämäntavat
|
Elämäntapaneuvonta.
PHC:t toimittavat 16 kuukauden jakson aikana käyttäytymispainonpudotusohjelman (n = 24 DPP-elämäntapaintervention istuntoa) ryhmämuodossa yhteisön tiloissa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Itseapu
Mukana kirjanen, Tavoittele terve paino (DHHS, NIH-NHLBI).
|
Julkinen koulutus/tietovihko painonhallinnasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
painon muutos (% menetys) lähtötasosta 16 kuukauteen
|
16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
fyysisen aktiivisuuden minuuttien lukumäärän muutos, lähtötaso 16 kuukauteen.
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Theresa E. Prewitt, DrPH, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAMS IRB#: 99099
- 5P20MD002329 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .