A Diabetes Prevention Program (DPP) életmódbeli beavatkozásának lefordítása a vidéki afro-amerikai közösségekre (EGÉSZSÉGES MÓDOK)
2023. október 19. frissítette: University of Arkansas
A DPP Lifestyle Intervention fordítása a vidéki afroamerikai közösségek számára
Az elhízás jelentős és egyre növekvő probléma az Egyesült Államokban, amely negatívan befolyásolja a faji és etnikai kisebbségek, az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú emberek, valamint a vidéki közösségekben és délen élők egészségét és jólétét.
Az elhízás komoly aggodalomra ad okot Arkansasban, ahol a felnőttek elhízási aránya magasabb, mint az ország többi felnőtté.
Azonban ezekben a közösségekben általában nem állnak rendelkezésre hatékony fogyókúrás programok.
A kutatások kimutatták, hogy a Diabetes Prevention Program (DPP) életmódbeli beavatkozása hatékonyan támogatja a magas kockázatú egyének fogyását az étrend és a fizikai aktivitás megváltoztatásával, amelyek jelentősen csökkentik a 2-es típusú cukorbetegség esélyét.
Hatékony módszerekre van égetően szükség ahhoz, hogy a DPP-t olyan közösségi környezetbe lehessen fordítani, ahol az elhízás kényszerítő közegészségügyi teher.
A DPP fordításának egyik fő lépése az egészségügyi szakemberek és közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) hatékonyságának vizsgálata a program valós környezetben történő megvalósításában.
Ez egy fontos kérdés abból a szempontból, hogy miként lehet bizonyítékokon alapuló súlycsökkentő beavatkozásokat nyújtani az alullátott és korlátozott erőforrásokkal rendelkező közösségeknek, amelyek általában nem férnek hozzá képzett szakemberekhez a program megvalósításához.
A jelenlegi projekt egy 5 éves, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a DPP beadását és a testsúly kimenetelét vizsgálja olyan személyeknél, akiket véletlenszerűen besoroltak: (1) a CHW-k által végzett DPP-beavatkozás vagy (2) az egészségügyi szakemberek által végzett DPP-beavatkozás, vagy (3) az önálló. Súgó állapot.
A vizsgált populáció túlsúlyos felnőttekből áll (testtömegindex (BMI) > 25), akik olyan közösségekben élnek, ahol nagy arányban élnek afroamerikaiak.
Az elsődleges eredmény a testtömeg változása 16 hónapos korban.
A költséghatékonyságot és az életmódbeli viselkedést is értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
277
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb, nem intézményesített férfiak és nők
- BMI [tömeg (kg)/ magasság (m2)] > 25
- Képes járni edzéshez
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Véletlenszerű megbízást hajlandó elfogadni
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg terhes vagy szoptat, vagy terhes az elmúlt 6 hónapban
- Legutóbbi szívroham vagy szélütés (az elmúlt 6 hónapban)
- Pangásos szívelégtelenség (NYHA 3-4 osztály)
- Bariátriai műtét vagy 10%-ot meghaladó súlycsökkenés az elmúlt 6 hónapban
- A súlycsökkentő gyógyszerek jelenlegi használata
- A háztartás egy másik tagja beiratkozott a tanulmányba
- Jelentős károsodás megléte, amely megzavarhatja a részvételt, mint például az élettartamot valószínűleg korlátozó alapbetegség, fertőző betegség (pl. HIV, tuberkulózis), jelentős kognitív károsodás, vesedialízis, skizofrénia diagnózisa, pszichózis vagy kábítószer-használat, vagy egyéb olyan állapot, amely veszélyezteti a részvételt, vagy amelyek esetében nem javasolt a fogyás
- A területről a tanulmányi időszakon belüli elköltözést tervezi
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közösségi egészségügyi edző
A közösségi egészségügyi edző (CHW) által végrehajtott DPP viselkedési életmódbeli beavatkozás
|
Életmód tanácsadás.
Egy 16 hónapos időszak alatt a viselkedési súlycsökkentő programot (n=24 DPP életmódbeli beavatkozás) a CHW-k csoportos formában, közösségi környezetben végzik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Népegészségügyi edző
Egészségügyi szakemberek (PHC-k) által végrehajtott DPP viselkedési életmódbeli beavatkozás
|
Életmód tanácsadás.
Egy 16 hónapos időszak alatt a viselkedési fogyókúrás programot (n=24 DPP életmódbeli beavatkozás) a PHC-k csoportos formában, közösségi környezetben végzik.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Önsegítő
Füzet, Cél az egészséges testsúly (DHHS, NIH-NHLBI) biztosított.
|
Közművelődési/tájékoztató füzet a súlykezelésről.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 16 hónap
|
súlyváltozás (%-os veszteség) a kiindulási értékről 16 hónapra
|
16 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 16 hónap
|
a fizikai aktivitás perceinek számának változása, kiindulási érték 16 hónapra.
|
16 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Theresa E. Prewitt, DrPH, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 14.
Első közzététel (Becsült)
2011. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UAMS IRB#: 99099
- 5P20MD002329 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .