Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse af Diabetes Prevention Program (DPP) Livsstilsintervention til landdistrikter afroamerikanske samfund (SUNDE måder)

19. oktober 2023 opdateret af: University of Arkansas

Oversættelse af DPP-livsstilsinterventionen til landdistrikterne afroamerikanske samfund

Fedme er et betydeligt og voksende problem i USA, som har en negativ indvirkning på sundhed og velvære for racemæssige og etniske minoriteter, folk med lav socioøkonomisk status og personer, der bor i landdistrikter og i syd. Fedme er en stor bekymring i Arkansas, hvor fedmefrekvensen for voksne er højere end for andre voksne i landet. Effektive vægttabsprogrammer er dog typisk ikke tilgængelige i disse samfund. Forskning har vist, at livsstilsinterventionen Diabetes Prevention Program (DPP) er effektiv til at fremme vægttab hos personer med høj risiko gennem ændringer i kost og fysisk aktivitet, der væsentligt reducerer chancerne for type 2-diabetes. Effektive metoder er desperat nødvendige for at oversætte DPP til samfundsmiljøer, hvor fedme er en tvingende folkesundhedsbyrde. Et vigtigt skridt i oversættelsen af ​​DPP er at undersøge effektiviteten af ​​sundhedsprofessionelle og lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) til at levere programmet i virkelige omgivelser. Dette er et vigtigt spørgsmål ud fra perspektivet af, hvordan evidensbaserede vægttabsinterventioner kan leveres til undertjente og ressourcebegrænsede samfund, som typisk ikke har adgang til uddannede fagfolk til programlevering. Det aktuelle projekt er et 5-årigt randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger DPP-levering og vægtresultater for individer, der er tilfældigt tildelt enten: (1) DPP-interventionen leveret af CHW'er eller (2) DPP-interventionen leveret af sundhedsprofessionelle eller (3) Selvet Hjælpetilstand. Undersøgelsespopulationen består af overvægtige voksne (body mass index (BMI) > 25), som bor i samfund med en høj andel af afroamerikanere. Det primære resultat er ændring i kropsvægt efter 16 måneder. Omkostningseffektivitet og livsstilsadfærd evalueres også.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

277

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ikke-institutionaliserede mænd og kvinder på 18 år og derover
  2. BMI [vægt (kg)/højde (m2)] > 25
  3. Kan gå til træning
  4. Kan give informeret samtykke
  5. Accepterer gerne tilfældige opgaver

Ekskluderingskriterier:

  1. I øjeblikket gravid eller ammende, eller gravid inden for de seneste 6 måneder
  2. Nyligt hjerteanfald eller slagtilfælde (i de seneste 6 måneder)
  3. Kongestiv hjertesvigt (NYHA klasse 3-4)
  4. Anamnese med fedmekirurgi eller vægttab på over 10 % inden for de seneste 6 måneder
  5. Nuværende brug af vægttabsmedicin
  6. Et andet medlem af husstanden tilmeldte sig studiet
  7. Tilstedeværelse af betydelig svækkelse, der kan interferere med deltagelse, såsom underliggende sygdom, der sandsynligvis vil begrænse levetiden, infektionssygdom (f.eks. HIV, tuberkulose), betydelig kognitiv svækkelse, nyredialyse, diagnose af skizofreni, psykose eller stofmisbrug eller anden tilstand, der kan kompromittere deltagelse eller hvor vægttab ikke anbefales
  8. Planer om at flytte fra området inden for studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Community Health Coach
DPP adfærdsmæssig livsstilsintervention leveret af Community Health Coach (CHW'er)
Livsstilsrådgivning. I løbet af en 16 måneders periode leveres det adfærdsmæssige vægttabsprogram (n=24 sessioner af DPP-livsstilsinterventionen) af CHW'er i gruppeformat i samfundsmiljøer.
Andre navne:
  • DPP Lifestyle Balance Program
Eksperimentel: Folkesundhedscoach
DPP adfærdsmæssig livsstilsintervention leveret af sundhedspersonale (PHC'er)
Livsstilsrådgivning. I løbet af en 16 måneders periode leveres det adfærdsmæssige vægttabsprogram (n=24 sessioner af DPP-livsstilsinterventionen) af PHC'er i gruppeformat i samfundsmiljøer.
Andre navne:
  • DPP Lifestyle Balance Program
Andet: Selvhjælp
Hæftet, Sigt efter en sund vægt (DHHS, NIH-NHLBI) medfølger.
Folkeoplysning/informationshæfte om vægtkontrol.
Andre navne:
  • Sigt efter en sund vægt (DHHS, NIH-NHLBI)
  • --offentligt tilgængeligt undervisningsmateriale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 16 måneder
ændring i vægt (% tab) fra baseline til 16 måneder
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 16 måneder
ændring i antal minutters fysisk aktivitet, baseline til 16 måneder.
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theresa E. Prewitt, DrPH, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2011

Først opslået (Anslået)

16. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAMS IRB#: 99099
  • 5P20MD002329 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DPP livsstilsintervention - Community Health Coach (CHW'er)

Abonner