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将糖尿病预防计划 (DPP) 生活方式干预转化为农村非裔美国人社区(健康方式)

2023年10月19日 更新者:University of Arkansas

将 DPP 生活方式干预转化为农村非裔美国人社区

在美国,肥胖是一个严重且日益严重的问题,它对少数种族和少数民族、社会经济地位低下的人以及生活在农村社区和南方的人的健康和福祉产生负面影响。 肥胖是阿肯色州的一个主要问题,那里成年人的肥胖率高于全国其他成年人。 然而,这些社区通常没有有效的减肥计划。 研究表明,糖尿病预防计划 (DPP) 生活方式干预可通过改变饮食和体育活动来有效促进高危人群的体重减轻,从而显着降低患 2 型糖尿病的几率。 迫切需要有效的方法将 DPP 转化为社区环境,在社区环境中,肥胖是一个令人信服的公共卫生负担。 转化 DPP 的一个重要步骤是检查卫生专业人员和社区卫生工作者 (CHW) 在现实环境中实施该计划的效率。 从如何向服务不足和资源有限的社区提供基于证据的减肥干预措施的角度来看,这是一个重要问题,这些社区通常可能无法获得训练有素的专业人员来执行计划。 目前的项目是一项为期 5 年的随机对照试验,用于检查随机分配给以下人员的 DPP 交付和体重结果:(1) 社区卫生工作者提供的 DPP 干预或 (2) 卫生专业人员提供的 DPP 干预或 (3) 自我求助条件。 研究人群包括超重成年人(体重指数 (BMI) > 25),他们居住在非洲裔美国人比例较高的社区。 主要结果是 16 个月时体重的变化。 还评估了成本效益和生活方式行为。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

277

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 18 岁及以上的非机构化男性和女性
  2. BMI [体重(kg)/身高(m2)] > 25
  3. 可以步行锻炼
  4. 能够提供知情同意
  5. 愿意接受随机分配

排除标准:

  1. 目前怀孕或哺乳,或在过去 6 个月内怀孕
  2. 最近的心脏病发作或中风(过去 6 个月内)
  3. 充血性心力衰竭(NYHA 3-4 级)
  4. 过去 6 个月有减肥手术史或体重减轻超过 10%
  5. 目前使用的减肥药
  6. 另一位家庭成员参加了研究
  7. 存在可能影响参与的重大障碍,例如可能限制寿命的潜在疾病、传染病(例如 HIV、结核病)、严重认知障碍、肾透析、精神分裂症、精神病或药物滥用的诊断,或其他可能影响参与的情况妥协参与或不建议减肥
  8. 计划在研究期间搬离该地区

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社区健康教练
由社区健康教练 (CHW) 提供的 DPP 行为生活方式干预
生活方式咨询。 在 16 个月的时间里,行为减肥计划(n = 24 次 DPP 生活方式干预)由 CHWs 在社区环境中以小组形式提供。
其他名称:
  • DPP 生活方式平衡计划
实验性的:公共卫生教练
卫生专业人员 (PHC) 提供的 DPP 行为生活方式干预
生活方式咨询。 在 16 个月的时间里,行为减肥计划(n = 24 次 DPP 生活方式干预)由 PHC 在社区环境中以小组形式提供。
其他名称:
  • DPP 生活方式平衡计划
其他:自助
提供小册子,以健康体重为目标(DHHS、NIH-NHLBI)。
关于体重管理的公共教育/信息手册。
其他名称:
  • 以健康体重为目标(DHHS、NIH-NHLBI)
  • ——公开的教育材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减肥
大体时间:16个月
从基线到 16 个月的体重变化(% 损失)
16个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:16个月
体力活动分钟数的变化,基线为 16 个月。
16个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Theresa E. Prewitt, DrPH、University of Arkansas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月14日

首次发布 (估计的)

2011年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月19日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UAMS IRB#: 99099
  • 5P20MD002329 (美国 NIH 拨款/合同)

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