Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att översätta livsstilsinterventionen från Diabetes Prevention Program (DPP) till afroamerikanska landsbygdssamhällen (HEALTHY Ways)

19 oktober 2023 uppdaterad av: University of Arkansas

Att översätta DPP-livsstilsinterventionen till afroamerikanska landsbygdssamhällen

Fetma är ett betydande och växande problem i USA som negativt påverkar hälsa och välbefinnande för ras- och etniska minoriteter, människor med låg socioekonomisk status och personer som bor på landsbygden och i söder. Fetma är ett stort problem i Arkansas, där fetmafrekvensen för vuxna är högre än andelen för andra vuxna i landet. Men effektiva viktminskningsprogram är vanligtvis inte tillgängliga i dessa samhällen. Forskning har visat att livsstilsinterventionen i Diabetes Prevention Program (DPP) är effektiv för att främja viktminskning hos personer med hög risk genom förändringar i kost och fysisk aktivitet som avsevärt minskar risken för typ 2-diabetes. Effektiva metoder behövs desperat för att översätta DPP till samhällsmiljöer, där fetma är en tvingande börda för folkhälsan. Ett viktigt steg i att översätta DPP är att undersöka effektiviteten hos hälso- och sjukvårdspersonal och hälsovårdspersonal (CHWs) när det gäller att leverera programmet i verkliga miljöer. Detta är en viktig fråga ur perspektivet av hur evidensbaserade viktminskningsinsatser kan tillhandahållas till underbetjänade och resursbegränsade samhällen som vanligtvis inte har tillgång till utbildade proffs för programleverans. Det aktuella projektet är en 5-årig randomiserad kontrollerad studie som undersöker DPP-leverans och viktresultat för individer som slumpmässigt tilldelas antingen: (1) DPP-interventionen levererad av CHWs eller (2) DPP-interventionen levererad av sjukvårdspersonal eller (3) Självet Hjälptillstånd. Studiepopulationen består av överviktiga vuxna (body mass index (BMI) > 25) som bor i samhällen med en hög andel afroamerikaner. Primärt resultat är förändring i kroppsvikt vid 16 månader. Kostnadseffektivitet och livsstilsbeteenden utvärderas också.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

277

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Icke-institutionaliserade män och kvinnor i åldern 18 år och äldre
  2. BMI [vikt (kg)/höjd (m2)] > 25
  3. Kan gå för träning
  4. Kan ge informerat samtycke
  5. Vill gärna acceptera slumpmässigt uppdrag

Exklusions kriterier:

  1. För närvarande gravid eller ammande, eller gravid inom de senaste 6 månaderna
  2. Nylig hjärtinfarkt eller stroke (under de senaste 6 månaderna)
  3. Kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass 3-4)
  4. Historik av bariatrisk operation eller viktminskning med över 10 % under de senaste 6 månaderna
  5. Nuvarande användning av viktminskningsmediciner
  6. Ytterligare en medlem i hushållet skrev in sig på studier
  7. Förekomst av betydande funktionsnedsättning som kan störa deltagande, såsom underliggande sjukdom som sannolikt begränsar livslängden, infektionssjukdomar (t.ex. HIV, tuberkulos), betydande kognitiv försämring, njurdialys, diagnos av schizofreni, psykos eller missbruk eller annat tillstånd som kan kompromissa med deltagande eller för vilken viktminskning inte rekommenderas
  8. Planerar att flytta från området inom studietiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samhällshälsocoach
DPP beteendemässig livsstilsintervention levererad av Community Health Coach (CHWs)
Livsstilsrådgivning. Under en 16-månadersperiod levereras det beteendemässiga viktminskningsprogrammet (n=24 sessioner av DPP-livsstilsinterventionen) av CHWs i gruppformat i gemenskapsmiljöer.
Andra namn:
  • DPP Lifestyle Balance Program
Experimentell: Folkhälsocoach
DPP beteendemässig livsstilsintervention levererad av sjukvårdspersonal (PHCs)
Livsstilsrådgivning. Under en 16-månadersperiod levereras det beteendemässiga viktminskningsprogrammet (n=24 sessioner av DPP-livsstilsinterventionen) av PHCs i gruppformat i gemenskapsmiljöer.
Andra namn:
  • DPP Lifestyle Balance Program
Övrig: Självhjälp
Häfte, Sikta efter en hälsosam vikt (DHHS, NIH-NHLBI) tillhandahålls.
Folkbildning/informationshäfte om viktkontroll.
Andra namn:
  • Sikta på en hälsosam vikt (DHHS, NIH-NHLBI)
  • --Allmänt tillgängligt utbildningsmaterial.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 16 månader
förändring i vikt (% förlust) från baslinjen till 16 månader
16 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: 16 månader
förändring i antal minuters fysisk aktivitet, baseline till 16 månader.
16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Theresa E. Prewitt, DrPH, University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2011

Första postat (Beräknad)

16 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UAMS IRB#: 99099
  • 5P20MD002329 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera