Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse av Diabetes Prevention Program (DPP) livsstilsintervensjon til landlige afroamerikanske samfunn (HEALTHY Ways)

19. oktober 2023 oppdatert av: University of Arkansas

Oversettelse av DPP-livsstilsintervensjonen til landlige afroamerikanske samfunn

Fedme er et betydelig og økende problem i USA som negativt påvirker helse og velvære for rasemessige og etniske minoriteter, mennesker med lav sosioøkonomisk status og personer som bor i landlige samfunn og i sør. Fedme er en stor bekymring i Arkansas, hvor fedmefrekvensen for voksne er høyere enn raten for andre voksne i landet. Effektive vekttapsprogrammer er imidlertid vanligvis ikke tilgjengelige i disse samfunnene. Forskning har vist at livsstilsintervensjonen Diabetes Prevention Program (DPP) er effektiv for å fremme vekttap hos personer med høy risiko gjennom endringer i kosthold og fysisk aktivitet som betydelig reduserer sjansene for type 2 diabetes. Effektive metoder er desperat nødvendig for å oversette DPP til fellesskapsmiljøer, der fedme er en overbevisende folkehelsebelastning. Et viktig skritt i å oversette DPP er å undersøke effektiviteten til helsepersonell og helsearbeidere i samfunnet (CHWs) i å levere programmet i virkelige omgivelser. Dette er en viktig sak fra perspektivet om hvordan evidensbaserte vekttapintervensjoner kan gis til undertjente og ressursbegrensede samfunn som vanligvis ikke har tilgang til trente fagfolk for programlevering. Det nåværende prosjektet er en 5-årig randomisert kontrollert studie som undersøker DPP-levering og vektresultater for individer som er tilfeldig tildelt enten: (1) DPP-intervensjonen levert av CHWs eller (2) DPP-intervensjonen levert av helsepersonell eller (3) Selvet Hjelpetilstand. Studiepopulasjonen består av overvektige voksne (kroppsmasseindeks (BMI) > 25) som bor i lokalsamfunn med en høy andel afroamerikanere. Primært resultat er endring i kroppsvekt ved 16 måneder. Kostnadseffektivitet og livsstilsatferd blir også evaluert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

277

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ikke-institusjonaliserte menn og kvinner i alderen 18 år og eldre
  2. BMI [vekt (kg)/ høyde (m2)] > 25
  3. Kan gå for trening
  4. Kunne gi informert samtykke
  5. Villig til å akseptere tilfeldig oppdrag

Ekskluderingskriterier:

  1. For øyeblikket gravid eller ammende, eller gravid i løpet av de siste 6 månedene
  2. Nylig hjerteinfarkt eller hjerneslag (i siste 6 måneder)
  3. Kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse 3-4)
  4. Anamnese med fedmekirurgi eller vekttap på over 10 % de siste 6 månedene
  5. Nåværende bruk av vekttapsmedisiner
  6. Et annet medlem av husstanden meldte seg på studiet
  7. Tilstedeværelse av betydelig svekkelse som kan forstyrre deltakelse, slik som underliggende sykdom som sannsynligvis vil begrense levetiden, infeksjonssykdom (f.eks. HIV, tuberkulose), betydelig kognitiv svikt, nyredialyse, diagnose av schizofreni, psykose eller rusmisbruk, eller annen tilstand som kan kompromittere deltakelse eller hvor vekttap ikke anbefales
  8. Planer om å flytte fra området innenfor studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samfunnshelsecoach
DPP atferdslivsstilsintervensjon levert av Community Health Coach (CHWs)
Livsstilsrådgivning. I løpet av en 16 måneders periode blir det atferdsmessige vekttapprogrammet (n=24 økter med DPP-livsstilsintervensjonen) levert av CHWs i gruppeformat i fellesskapsmiljøer.
Andre navn:
  • DPP Lifestyle Balance Program
Eksperimentell: Folkehelsecoach
DPP atferdslivsstilsintervensjon levert av helsepersonell (PHCs)
Livsstilsrådgivning. I løpet av en 16 måneders periode blir det atferdsmessige vekttapprogrammet (n=24 økter med DPP-livsstilsintervensjonen) levert av PHC-er i gruppeformat i fellesskapsmiljøer.
Andre navn:
  • DPP Lifestyle Balance Program
Annen: Selvhjelp
Hefte, Mål for en sunn vekt (DHHS, NIH-NHLBI) følger med.
Folkeopplysning/informasjonshefte om vektkontroll.
Andre navn:
  • Mål for en sunn vekt (DHHS, NIH-NHLBI)
  • --offentlig tilgjengelig undervisningsmateriell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: 16 måneder
endring i vekt (% tap) fra baseline til 16 måneder
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 16 måneder
endring i antall minutter med fysisk aktivitet, baseline til 16 måneder.
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theresa E. Prewitt, DrPH, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2011

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UAMS IRB#: 99099
  • 5P20MD002329 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere