In vitroでの細胞免疫およびDC/骨髄腫融合ワクチンに対する反応に対するボルテゾミブベースの治療の効果
2018年1月9日 更新者：Jacalyn Rosenblatt, MD、Dana-Farber Cancer Institute
細胞免疫に対するボルテゾミブ (ベルケイド) ベースの治療の効果および in vitro での DC/骨髄腫融合ワクチンに対する反応
この研究の目的は、多発性骨髄腫の治療に使用される薬剤であるボルテゾミブが免疫系にどのような影響を与えるかをより深く理解することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の対象者は、ボルテゾミブを含むレジメンによる標準治療に従って多発性骨髄腫の治療を受けることになります。
治療の指針として骨髄サンプルが臨床的に示されている場合は、さらなる臨床検査のためにさらに大さじ 1 杯の標本が採取されます。
ボルテゾミブによる治療を開始する前に、研究目的で大さじ約 3 杯の血液が採取されます。 被験者がサイクル 1、2、および 3 の後にフォローアップのために戻ってきたとき、さらに大さじ 3 杯の血液が研究目的で採取されます。
オプションの血液サンプルは、治療完了後サイクル 4、5、6 か月後、1、3、6 か月後の経過観察の際に採取することもできます。
この研究には医療記録のレビューも含まれています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ベス・イスラエル・メディカルセンターまたはダナ・ファーバー癌研究所でボルテゾミブを含むレジメンによる標準治療を受けている
説明
包含基準:
- 新たに診断された多発性骨髄腫
- 担当医師によって骨髄腫の標準治療としてボルテゾミブ単独またはボルテゾミブ/デキサメタゾンによる治療が開始されている
除外基準:
- ボルテゾミブ、ホウ素、またはマンニトールに対する過敏症
- -登録前28日以内に他の治験薬による治療を受けている
- -皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、上皮内悪性腫瘍、または治癒療法後の低リスク前立腺癌の完全切除を除く、登録後6か月以内に別の悪性腫瘍の診断または治療を受けた
- ボルテゾミブと併用した他の骨髄腫向け療法（デキサメタゾンを除く）の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ボルテゾミブ治療
ボルテゾミブを含む標準治療を受けている被験者
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採血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環樹状細胞および T 細胞集団に対するボルテゾミブの影響
時間枠：2年
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ボルテゾミブによる治療が腫瘍媒介免疫抑制の措置を逆転させ、腫瘍特異的免疫療法のプラットフォームの改善を証明するかどうか
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月9日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。