Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii opartej na bortezomibie na odporność komórkową i odpowiedź na szczepionki fuzyjne DC/szpiczaka in vitro

9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jacalyn Rosenblatt, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Wpływ terapii opartej na bortezomibie (Velcade) na odporność komórkową i odpowiedź na szczepionki fuzyjne DC/szpiczaka in vitro

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie wpływu Bortezomibu, leku stosowanego w terapii szpiczaka mnogiego, na układ odpornościowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby biorące udział w tym badaniu będą otrzymywać leczenie szpiczaka mnogiego zgodnie ze standardem leczenia z użyciem schematu zawierającego Bortezomib.

Jeśli klinicznie wskazane jest pobranie próbki szpiku kostnego w celu ukierunkowania leczenia, zostanie pobrana dodatkowa 1 łyżka próbki do dalszych badań laboratoryjnych.

Około 3 łyżki krwi zostaną pobrane do celów badawczych przed rozpoczęciem leczenia Bortezomibem. Gdy badani wrócą na wizytę kontrolną po cyklu 1, 2 i 3, zostaną pobrane dodatkowe 3 łyżki krwi do celów badawczych.

Opcjonalne próbki krwi można pobrać na wizytach kontrolnych po cyklach 4, 5 i 6 oraz 1, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu terapii.

Badanie to obejmuje również przegląd dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Otrzymanie standardowego leczenia według schematu zawierającego bortezomib w Beth Israel Medical Center lub Dana-Farber Cancer Institute

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowany szpiczak mnogi
  • Rozpoczęcie terapii samym bortezomibem lub bortezomibem/deksametazonem jako standard leczenia szpiczaka przez lekarza prowadzącego

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na bortezomib, bor lub mannitol
  • Leczenie innymi badanymi lekami w ciągu 28 dni przed włączeniem
  • Zdiagnozowano lub leczono inny nowotwór złośliwy w ciągu 6 miesięcy od włączenia, z wyjątkiem całkowitej resekcji raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, nowotworu złośliwego in situ lub raka prostaty niskiego ryzyka po leczeniu leczniczym
  • Stosowanie innych terapii ukierunkowanych na szpiczaka (z wyjątkiem deksametazonu) w skojarzeniu z bortezomibem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie bortezomibem
Pacjenci otrzymujący standardowy schemat leczenia, w tym Bortezomib
Procedura: Pobieranie krwi
Pobieranie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ bortezomibu na krążące populacje komórek dendrytycznych i limfocytów T
Ramy czasowe: 2 lata
Czy leczenie bortezomibem odwraca środki supresji immunologicznej za pośrednictwem guza, co dowodzi ulepszonej platformy immunoterapii swoistej dla guza
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-272

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj