基于硼替佐米的疗法对体外细胞免疫和对 DC/骨髓瘤融合疫苗的反应的影响
2018年1月9日 更新者：Jacalyn Rosenblatt, MD、Dana-Farber Cancer Institute
基于硼替佐米（万珂）的疗法对体外细胞免疫和对 DC/骨髓瘤融合疫苗反应的影响
这项研究的目的是更好地了解硼替佐米（一种用于多发性骨髓瘤治疗的药物）对免疫系统的影响。
研究概览
详细说明
根据护理标准，本研究的受试者将接受含有硼替佐米的方案的多发性骨髓瘤治疗。
如果临床表明骨髓样本可用于指导治疗，将额外获得 1 汤匙样本用于进一步的实验室研究。
在硼替佐米治疗开始之前，将采集大约 3 汤匙血液用于研究目的。 当受试者在第 1、2 和 3 周期后返回进行随访时，将额外采集 3 汤匙血液用于研究目的。
在完成治疗后的第 4、5 和 6 周期以及 1、3 和 6 个月后的随访中，可以任选地采集血液样本。
这项研究还包括医疗记录审查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Beth Israel 医疗中心或 Dana-Farber 癌症研究所接受含硼替佐米方案的护理标准治疗
描述
纳入标准：
- 初诊多发性骨髓瘤
- 治疗医师将单独使用硼替佐米或硼替佐米/地塞米松作为骨髓瘤护理治疗的标准
排除标准：
- 对硼替佐米、硼或甘露醇过敏
- 入组前 28 天内用其他研究药物治疗
- 在入组后 6 个月内诊断或治疗另一种恶性肿瘤，但完全切除基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌、原位恶性肿瘤或治愈性治疗后的低风险前列腺癌除外
- 其他骨髓瘤定向疗法（地塞米松除外）与硼替佐米联合使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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硼替佐米治疗
接受包括硼替佐米在内的护理方案标准的受试者
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抽血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硼替佐米对循环树突状细胞和 T 细胞群的影响
大体时间：2年
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硼替佐米治疗是否能逆转肿瘤介导的免疫抑制措施，证明了肿瘤特异性免疫治疗的改进平台
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2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月11日
首次发布 (估计)
2011年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月9日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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