Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Bortezomib-basert terapi på cellulær immunitet og respons på DC/myelom fusjonsvaksiner in vitro

9. januar 2018 oppdatert av: Jacalyn Rosenblatt, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Effekt av Bortezomib (Velcade)-basert terapi på cellulær immunitet og respons på DC/myeloma fusjonsvaksiner in vitro

Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvilke effekter Bortezomib, et legemiddel som brukes til behandling av myelomatose, har på immunsystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer i denne studien vil motta behandling for multippelt myelom i henhold til standarden for behandling med et regime som inneholder Bortezomib.

Hvis en benmargsprøve er klinisk indisert som veiledning for behandling, vil en ekstra 1 ss av prøven fås for videre laboratoriestudier.

Omtrent 3 ss blod vil bli tatt for forskningsformål før behandling med Bortezomib starter. Når forsøkspersonene kommer tilbake for oppfølging etter syklus 1, 2 og 3, og ytterligere 3 ss blod tas til forskningsformål.

Valgfrie blodprøver kan tas ved oppfølgingsbesøk etter sykluser 4, 5 og 6 og 1, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.

Denne studien inkluderer også en journalgjennomgang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Får standardbehandling med et diett som inneholder bortezomib ved Beth Israel Medical Center eller Dana-Farber Cancer Institute

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig diagnostisert myelomatose
  • Behandling med bortezomib alene eller bortezomib/deksametason som initieres som standardbehandling for myelom av deres behandlende lege

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor bortezomib, bor eller mannitol
  • Behandling med andre undersøkelsesmedisiner innen 28 dager før påmelding
  • Diagnostisert eller behandlet for en annen malignitet innen 6 måneder etter registrering, med unntak av fullstendig reseksjon av basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom i huden, en in situ malignitet eller lavrisiko prostatakreft etter kurativ terapi
  • Bruk av annen myelomrettet behandling (unntatt deksametason) i kombinasjon med bortezomib

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bortezomib behandling
Personer som får standardbehandlingsregime, inkludert Bortezomib
Fremgangsmåte: Blod trekker
Blod trekker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av bortezomib på sirkulerende dendrittiske celle- og T-cellepopulasjoner
Tidsramme: 2 år
Hvorvidt behandling med bortezomib reverserer mål på tumormediert immunsuppresjon, noe som viser en forbedret plattform for tumorspesifikk immunterapi
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbeidspartnere

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-272

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere