Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Bortezomib-baserad terapi på cellulär immunitet och svar på DC/myelomfusionsvacciner in vitro

9 januari 2018 uppdaterad av: Jacalyn Rosenblatt, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Effekt av Bortezomib (Velcade)-baserad terapi på cellulär immunitet och svar på DC/myelomfusionsvacciner in vitro

Syftet med denna studie är att bättre förstå vilka effekter Bortezomib, ett läkemedel som används för behandling av multipelt myelom, har på immunsystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna i denna studie kommer att få behandling för multipelt myelom enligt standarden för vård med en regim som innehåller Bortezomib.

Om ett benmärgsprov är kliniskt indicerat för att vägleda behandlingen, kommer ytterligare 1 matsked av provet att erhållas för ytterligare laboratoriestudier.

Cirka 3 matskedar blod kommer att tas för forskningsändamål innan behandlingen med Bortezomib påbörjas. När försökspersonerna kommer tillbaka för uppföljning efter cykel 1, 2 och 3 och ytterligare 3 matskedar blod tas för forskningsändamål.

Valfria blodprover kan tas vid uppföljningsbesök efter cyklerna 4, 5 och 6 och 1, 3 och 6 månader efter avslutad behandling.

I denna studie ingår även en journalgranskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Får standardbehandling med en regim som innehåller bortezomib vid Beth Israel Medical Center eller Dana-Farber Cancer Institute

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen diagnostiserat multipelt myelom
  • Behandling med enbart bortezomib eller bortezomib/dexametason som initieras som standardbehandling för myelom av sin behandlande läkare

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot bortezomib, bor eller mannitol
  • Behandling med andra prövningsläkemedel inom 28 dagar före inskrivning
  • Diagnostiserats eller behandlats för annan malignitet inom 6 månader efter inskrivningen, med undantag för fullständig resektion av basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden, en in situ malignitet eller lågriskprostatacancer efter kurativ terapi
  • Användning av annan myelominriktad behandling (förutom dexametason) i kombination med bortezomib

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bortezomib behandling
Patienter som får standardbehandling inklusive Bortezomib
Procedur: Blod drar
Blod drar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av bortezomib på cirkulerande dendritiska cell- och T-cellspopulationer
Tidsram: 2 år
Huruvida behandling med bortezomib reverserar mått på tumörmedierad immunsuppression, vilket bevisar en förbättrad plattform för tumörspecifik immunterapi
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbetspartners

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2011

Första postat (Uppskatta)

16 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-272

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera