Bortezomib 기반 요법이 체외에서 세포 면역 및 DC/골수종 융합 백신에 대한 반응에 미치는 영향
2018년 1월 9일 업데이트: Jacalyn Rosenblatt, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Bortezomib(Velcade) 기반 치료가 체외에서 DC/골수종 융합 백신에 대한 세포 면역 및 반응에 미치는 영향
이 연구의 목적은 다발성 골수종 치료에 사용되는 약물인 Bortezomib이 면역 체계에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 피험자는 Bortezomib을 포함하는 요법으로 치료 표준에 따라 다발성 골수종 치료를 받게 됩니다.
골수 샘플이 치료를 안내하기 위해 임상적으로 지시된 경우 추가 실험실 연구를 위해 추가로 1테이블스푼의 샘플을 확보합니다.
Bortezomib 치료를 시작하기 전에 연구 목적으로 약 3테이블스푼의 혈액을 채취합니다. 피험자가 1, 2, 3주기 후 후속 조치를 위해 돌아올 때 연구 목적으로 혈액 3큰술을 추가로 채취합니다.
치료 완료 후 주기 4, 5, 6 및 1, 3, 6개월 후 후속 방문 시 선택적 혈액 샘플을 채취할 수 있습니다.
이 연구에는 의료 기록 검토도 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Beth Israel Medical Center 또는 Dana-Farber Cancer Institute에서 보르테조밉이 포함된 요법으로 표준 치료 치료를 받고 있음
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 다발성 골수종
- 보르테조밉 단독 요법 또는 보르테조밉/덱사메타손을 치료 의사가 골수종 치료 표준으로 시작하는 요법
제외 기준:
- 보르테조밉, 붕소 또는 만니톨에 대한 과민증
- 등록 전 28일 이내에 다른 연구 약물로 치료
- 등록 후 6개월 이내에 기저 세포 암종 또는 피부 편평 세포 암종의 완전 절제, 상피내 악성종양 또는 치료 요법 후 저위험 전립선암을 제외하고 다른 악성 종양에 대해 진단 또는 치료를 받음
- 보르테조밉과 병용한 다른 골수종 지시 요법(덱사메타손 제외)의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보르테조밉 치료
보르테조밉을 포함하는 표준 치료 요법을 받는 피험자
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채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 수지상 세포 및 T 세포 집단에 대한 보르테조밉의 효과
기간: 2 년
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보르테조밉을 사용한 치료가 종양 특이적 면역 요법을 위한 개선된 플랫폼을 증명하는 종양 매개 면역 억제 측정을 역전시키는지 여부
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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