Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op bortezomib gebaseerde therapie op cellulaire immuniteit en respons op DC/myeloomfusievaccins in vitro

9 januari 2018 bijgewerkt door: Jacalyn Rosenblatt, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Effect van op bortezomib (Velcade) gebaseerde therapie op cellulaire immuniteit en respons op DC/Myeloma Fusion-vaccins in vitro

Het doel van deze studie is om beter te begrijpen welke effecten Bortezomib, een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom, heeft op het immuunsysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen in dit onderzoek zullen volgens de zorgstandaard worden behandeld voor multipel myeloom met een regime dat bortezomib bevat.

Als een beenmergmonster klinisch geïndiceerd is om de behandeling te begeleiden, wordt 1 eetlepel extra van het monster afgenomen voor verder laboratoriumonderzoek.

Er zullen ongeveer 3 eetlepels bloed worden afgenomen voor onderzoeksdoeleinden voordat de behandeling met Bortezomib begint. Wanneer proefpersonen na cyclus 1, 2 en 3 terugkomen voor follow-up, zullen er nog 3 eetlepels bloed worden afgenomen voor onderzoeksdoeleinden.

Optionele bloedmonsters kunnen worden genomen bij vervolgbezoeken na cycli 4, 5 en 6 en 1, 3 en 6 maanden na het voltooien van de therapie.

Dit onderzoek omvat ook een beoordeling van het medisch dossier.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Standaardbehandeling ontvangen met een regime dat bortezomib bevat in het Beth Israel Medical Center of het Dana-Farber Cancer Institute

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom
  • Therapie met alleen bortezomib of bortezomib/dexamethason wordt gestart als standaardbehandeling voor myeloom door hun behandelend arts

Uitsluitingscriteria:

  • Overgevoeligheid voor bortezomib, boor of mannitol
  • Behandeling met andere geneesmiddelen in onderzoek binnen 28 dagen vóór inschrijving
  • Gediagnosticeerd of behandeld voor een andere maligniteit binnen 6 maanden na inschrijving, met uitzondering van volledige resectie van basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid, een in situ maligniteit of laag-risico prostaatkanker na curatieve therapie
  • Gebruik van andere op myeloom gerichte therapie (behalve dexamethason) in combinatie met bortezomib

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bortezomib-behandeling
Proefpersonen die standaardbehandeling krijgen, waaronder Bortezomib
Procedure: Bloed trekt
Bloed trekt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van bortezomib op circulerende dendritische cel- en T-celpopulaties
Tijdsspanne: 2 jaar
Of behandeling met bortezomib metingen van tumorgemedieerde immuunsuppressie ongedaan maakt, wat een verbeterd platform voor tumorspecifieke immunotherapie bewijst
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-272

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren