Bortetsomibipohjaisen hoidon vaikutukset soluimmuniteettiin ja vasteeseen DC/myeloomafuusiorokotteisiin in vitro
tiistai 9. tammikuuta 2018 päivittänyt: Jacalyn Rosenblatt, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Bortetsomibi (Velcade) -pohjaisen hoidon vaikutus soluimmuniteettiin ja vasteeseen DC/myeloomafuusiorokotteisiin in vitro
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, mitä vaikutuksia multippelin myelooman hoidossa käytettävällä lääkkeellä Bortezomibilla on immuunijärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen koehenkilöt saavat multippelin myelooman hoitoa hoidon standardin mukaisesti bortetsomibia sisältävällä hoito-ohjelmalla.
Jos luuydinnäyte on kliinisesti indikoitu hoidon ohjaamiseksi, näytettä otetaan lisäksi 1 ruokalusikallinen laboratoriotutkimuksia varten.
Noin 3 ruokalusikallista verta otetaan tutkimustarkoituksiin ennen Bortezomib-hoidon aloittamista. Kun koehenkilöt palaavat seurantaan jaksojen 1, 2 ja 3 jälkeen, ja lisäksi 3 ruokalusikallista verta otetaan tutkimustarkoituksiin.
Valinnaisia verinäytteitä voidaan ottaa seurantakäynneillä jaksojen 4, 5 ja 6 sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Tämä tutkimus sisältää myös potilastietojen tarkastelun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Saat tavanomaista hoitoa bortetsomibia sisältävällä hoito-ohjelmalla Beth Israel Medical Centerissä tai Dana-Farber Cancer Institutessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma
- Hoitavan bortetsomibilla tai bortetsomibi/deksametasonilla hoidon standardi myelooman hoitoon aloittaa hoitava lääkäri
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys bortetsomibille, boorille tai mannitolille
- Hoito muilla tutkimuslääkkeillä 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Jolla on diagnosoitu tai hoidettu toinen pahanlaatuinen syöpä 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta, lukuun ottamatta ihon tyvisolukarsinooman tai levyepiteelisyövän täydellistä resektiota, in situ -maligniteettia tai matalariskistä eturauhassyöpää parantavan hoidon jälkeen
- Muiden myeloomakohtaisten lääkkeiden (paitsi deksametasonin) käyttö yhdessä bortetsomibin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bortezomibihoito
Potilaat, jotka saavat tavanomaista hoito-ohjelmaa, mukaan lukien bortezomibi
|
Verenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bortetsomibin vaikutus kiertäviin dendriittisolu- ja T-solupopulaatioihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kääntääkö bortetsomibihoito tuumorivälitteisen immuunisuppression toimenpiteet, mikä osoittaa parantuneen alustan kasvainspesifiselle immunoterapialle
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-272
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .