Efeitos da Terapia Baseada em Bortezomibe na Imunidade Celular e Resposta a Vacinas de Fusão DC/Mieloma in Vitro
Efeito da Terapia Baseada em Bortezomib (Velcade) na Imunidade Celular e Resposta a Vacinas de Fusão DC/Mieloma in Vitro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes deste estudo receberão tratamento para mieloma múltiplo de acordo com o padrão de tratamento com um regime contendo Bortezomib.
Se uma amostra de medula óssea for clinicamente indicada para guiar o tratamento, será obtida 1 colher de sopa adicional da amostra para estudos laboratoriais adicionais.
Aproximadamente 3 colheres de sopa de sangue serão coletadas para fins de pesquisa antes do início da terapia com Bortezomib. Quando os participantes retornarem para acompanhamento após os ciclos 1, 2 e 3, serão coletadas 3 colheres de sopa adicionais de sangue para fins de pesquisa.
Amostras opcionais de sangue podem ser coletadas nas visitas de acompanhamento após os ciclos 4, 5 e 6 e 1, 3 e 6 meses após o término da terapia.
Este estudo também inclui uma revisão de prontuários médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mieloma múltiplo recém-diagnosticado
- Terapia com bortezomibe sozinho ou bortezomibe/dexametasona sendo iniciada como padrão de tratamento para mieloma pelo médico assistente
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade ao bortezomib, boro ou manitol
- Tratamento com outros medicamentos experimentais dentro de 28 dias antes da inscrição
- Diagnosticado ou tratado para outra malignidade dentro de 6 meses após a inscrição, com exceção de ressecção completa de carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular da pele, malignidade in situ ou câncer de próstata de baixo risco após terapia curativa
- Uso de outra terapia dirigida ao mieloma (exceto dexametasona) em combinação com bortezomibe
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tratamento com bortezomibe
Indivíduos recebendo regime de tratamento padrão, incluindo Bortezomibe
|
Tiragens de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito do bortezomibe nas populações de células dendríticas e células T circulantes
Prazo: 2 anos
|
Se o tratamento com bortezomib reverte as medidas de supressão imunológica mediada por tumor, provando uma plataforma melhorada para imunoterapia específica de tumor
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- 10-272
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .