Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Bortezomib-baseret terapi på cellulær immunitet og respons på DC/myelom fusionsvacciner in vitro

9. januar 2018 opdateret af: Jacalyn Rosenblatt, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Effekt af Bortezomib (Velcade)-baseret terapi på cellulær immunitet og respons på DC/myelom fusionsvacciner in vitro

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvilke virkninger Bortezomib, et lægemiddel, der bruges til behandling af myelomatose, har på immunsystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner i denne undersøgelse vil modtage behandling for myelomatose i henhold til standarden for behandling med et regime, der indeholder Bortezomib.

Hvis en knoglemarvsprøve er klinisk indiceret til at vejlede behandlingen, vil der blive anskaffet yderligere 1 spiseskefuld af prøven til yderligere laboratorieundersøgelser.

Der vil blive taget ca. 3 spiseskefulde blod til forskningsformål, før behandlingen med Bortezomib starter. Når forsøgspersoner vender tilbage til opfølgning efter cyklus 1, 2 og 3, vil der blive taget yderligere 3 spiseskefulde blod til forskningsformål.

Valgfri blodprøver kan tages ved opfølgningsbesøg efter cyklus 4, 5 og 6 og 1, 3 og 6 måneder efter afsluttet behandling.

Denne undersøgelse omfatter også en journalgennemgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Modtager standardbehandling med et regime indeholdende bortezomib på Beth Israel Medical Center eller Dana-Farber Cancer Institute

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret myelomatose
  • Behandling med bortezomib alene eller bortezomib/dexamethason, der påbegyndes som standardbehandling for myelom af deres behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for bortezomib, bor eller mannitol
  • Behandling med andre forsøgslægemidler inden for 28 dage før indskrivning
  • Diagnosticeret eller behandlet for en anden malignitet inden for 6 måneder efter indskrivning, med undtagelse af fuldstændig resektion af basalcellekarcinom eller pladecellekarcinom i huden, en in situ malignitet eller lavrisiko prostatacancer efter helbredende behandling
  • Brug af anden myelomstyret behandling (undtagen dexamethason) i kombination med bortezomib

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bortezomib behandling
Forsøgspersoner, der modtager standardbehandling, inklusive Bortezomib
Procedure: Blod trækker
Blod trækker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af bortezomib på cirkulerende dendritiske celle- og T-cellepopulationer
Tidsramme: 2 år
Om behandling med bortezomib reverserer målinger af tumormedieret immunsuppression, hvilket beviser en forbedret platform for tumorspecifik immunterapi
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2011

Først opslået (Skøn)

16. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-272

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner