Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la terapia basada en bortezomib sobre la inmunidad celular y la respuesta a las vacunas de fusión DC/mieloma in vitro

9 de enero de 2018 actualizado por: Jacalyn Rosenblatt, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Efecto de la terapia basada en bortezomib (Velcade) sobre la inmunidad celular y la respuesta a las vacunas de fusión DC/mieloma in vitro

El propósito de este estudio es comprender mejor qué efectos tiene Bortezomib, un fármaco utilizado para el tratamiento del mieloma múltiple, sobre el sistema inmunitario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos de este estudio recibirán tratamiento para el mieloma múltiple de acuerdo con el estándar de atención con un régimen que contiene Bortezomib.

Si se indica clínicamente una muestra de médula ósea para guiar el tratamiento, se obtendrá 1 cucharada adicional de la muestra para estudios de laboratorio adicionales.

Se tomarán aproximadamente 3 cucharadas de sangre con fines de investigación antes de que comience la terapia con Bortezomib. Cuando los sujetos regresen para el seguimiento después de los ciclos 1, 2 y 3, se tomarán 3 cucharadas de sangre adicionales con fines de investigación.

Se pueden tomar muestras de sangre opcionales en las visitas de seguimiento después de los ciclos 4, 5 y 6 y 1, 3 y 6 meses después de completar la terapia.

Este estudio también incluye una revisión de la historia clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recibir tratamiento estándar de atención con un régimen que contiene bortezomib en el Centro Médico Beth Israel o en el Instituto del Cáncer Dana-Farber

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mieloma múltiple recién diagnosticado
  • Terapia con bortezomib solo o bortezomib/dexametasona iniciada como tratamiento estándar para el mieloma por parte del médico tratante

Criterio de exclusión:

  • Hipersensibilidad a bortezomib, boro o manitol
  • Tratamiento con otros medicamentos en investigación dentro de los 28 días antes de la inscripción
  • Diagnosticado o tratado por otra neoplasia maligna dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción, con la excepción de la resección completa del carcinoma de células basales o el carcinoma de células escamosas de la piel, una neoplasia maligna in situ o cáncer de próstata de bajo riesgo después de la terapia curativa
  • Uso de otra terapia dirigida al mieloma (excepto dexametasona) en combinación con bortezomib

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tratamiento con bortezomib
Sujetos que reciben un régimen estándar de atención que incluye Bortezomib
Procedimiento: Extracción de sangre
Extracción de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de bortezomib en las poblaciones de células dendríticas y células T circulantes
Periodo de tiempo: 2 años
Si el tratamiento con bortezomib revierte las medidas de inmunosupresión mediada por tumores, lo que demuestra una plataforma mejorada para la inmunoterapia específica de tumores
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Colaboradores

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-272

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Extracción de sangre

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir