Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии на основе бортезомиба на клеточный иммунитет и ответ на гибридные вакцины против DC/миеломы in vitro

9 января 2018 г. обновлено: Jacalyn Rosenblatt, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Влияние терапии на основе бортезомиба (велкейда) на клеточный иммунитет и ответ на гибридные вакцины против DC/миеломы in vitro

Цель этого исследования — лучше понять, какое влияние Бортезомиб, препарат, используемый для терапии множественной миеломы, оказывает на иммунную систему.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты этого исследования будут получать лечение множественной миеломы в соответствии со стандартом лечения по схеме, содержащей бортезомиб.

Если образец костного мозга клинически показан для руководства лечением, будет получена дополнительная 1 столовая ложка образца для дальнейших лабораторных исследований.

Перед началом терапии Бортезомибом будет взято около 3 столовых ложек крови для исследовательских целей. Когда субъекты возвращаются для последующего наблюдения после цикла 1, 2 и 3, дополнительно 3 столовые ложки крови будут взяты для исследовательских целей.

Дополнительные образцы крови могут быть взяты при контрольных визитах после 4, 5 и 6 циклов и через 1, 3 и 6 месяцев после завершения терапии.

Это исследование также включает обзор медицинской документации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Получение стандартного лечения по схеме, содержащей бортезомиб, в Медицинском центре Бет Исраэль или Институте рака Дана-Фарбер.

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированная множественная миелома
  • Терапия только бортезомибом или бортезомибом/дексаметазоном назначается лечащим врачом в качестве стандарта терапии миеломы.

Критерий исключения:

  • Повышенная чувствительность к бортезомибу, бору или манниту.
  • Лечение другими исследуемыми препаратами в течение 28 дней до включения в исследование
  • Диагноз или лечение по поводу другого злокачественного новообразования в течение 6 месяцев после включения, за исключением полной резекции базально-клеточного рака или плоскоклеточного рака кожи, злокачественного новообразования in situ или рака предстательной железы низкого риска после лечебной терапии.
  • Применение другой направленной терапии миеломы (кроме дексаметазона) в комбинации с бортезомибом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лечение бортезомибом
Субъекты, получающие стандартную схему лечения, включая бортезомиб
Процедура: Кровь тянет
Кровь тянет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние бортезомиба на популяции циркулирующих дендритных клеток и Т-клеток
Временное ограничение: 2 года
Изменяет ли лечение бортезомибом меры иммуносупрессии, опосредованной опухолью, доказывая, что это улучшенная платформа для опухолеспецифической иммунотерапии
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dana-Farber Cancer Institute

Соавторы

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-272

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кровь тянет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться