乳製品の脂質、タンパク質、およびメタボリック シンドローム - 「DairyHealth」
乳製品には大量の長鎖飽和脂肪が含まれており、これは伝統的に心血管疾患 (CVD) のリスク増加に関連しています。 しかし、最近のデータは、より中立的な役割を示しています。 乳脂肪には、人間の健康に有益な影響を与える可能性がある中鎖飽和脂肪酸 (MC-SFA) が大量に含まれています。 さらに、乳タンパク質、特にホエイタンパク質は、抗炎症特性だけでなく、グルコース処理にも有益な効果があることが示されています. したがって、乳製品は、メタボリック シンドローム (MeS) の代謝異常の治療に潜在的な役割を果たします。 ただし、介入研究からの人間のデータが不足しています。
このプロジェクトの目的は、乳脂肪由来の中鎖飽和脂肪酸と生理活性乳タンパク質自体の両方が人間の健康に及ぼす影響、およびそれらの相互作用とMeSに対する潜在的な正の相乗効果を調査して理解することです。
研究者らは、ホエイタンパク質と中鎖飽和脂肪酸がヒトのインスリン感受性、食後の脂質代謝、血圧、炎症性ストレスを改善し、CVD と 2 型糖尿病 (T2DM) の発症リスクに対する予防効果があると仮定しています。
MeSまたは腹部肥満の合計64人が含まれます。 このデザインは、ランダム化された二重盲検の対照並行ダイエット介入試験です。
被験者には、4 つの実験食のうちの 1 つが 12 週間割り当てられます。 食事は、低レベルの MC-SFA + ホエイタンパク質 (LF + ホエイ) の食事、高 MC-SFA + ホエイタンパク質 (HF + ホエイ) の食事、MC-SFA + カゼインタンパク質の多い食事 ( HF + カゼイン) または低レベルの MC-SFA + カゼインタンパク質 (LF + カゼイン) を含む食事。 被験者は、テスト食品を習慣的な食事にどのように統合するかをアドバイスされますが、これも変更されていません。 被験者のエネルギー摂取量は一致しているため、研究全体を通して体重が一定に保たれます。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus C
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Aarhus、Aarhus C、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
メタボリック・シンドローム
- 中心性肥満（ウエスト：女性≧80cm、男性≧94cm）
- 以下の2つ以上
- 空腹時トリグリセリド > 1.7 mmol/l
- HDLコレステロール;男性 < 1.03 mmol/l、女性 < 1.29 mmol/l
- 血圧≧130/85
- 空腹時血糖 ≥ 5.6 mmol/l (糖尿病ではない)
または腹部肥満（ウエスト：女性≧80cm、男性≧94cm）
除外基準:
- -重大な心血管、腎臓または内分泌疾患
- 精神病歴
- ステロイドによる治療
- アルコールまたは薬物中毒
- 妊娠または授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MC-SFAが豊富な脂肪
MC-SFA（C6-C12=8.5）の含有量が高い63グラムの乳脂肪
g) ロールパン、マフィンに、バターとして組み込む。
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12週間の食事介入
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実験的：MC-SFAで低脂肪
MC-SFAの含有量が少ない63グラムの乳脂肪（C6-C12 = 6.9
g) ロールパン、マフィン、およびバターとして組み込まれる
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12週間の食事介入
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実験的：カゼインプロテイン
60 グラムのカゼイン プロテイン (ミプロダン 30) を 1 日 2 回、600 ml の水で摂取。
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12週間の食事介入
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実験的：乳漿タンパク
60 グラムのホエイプロテイン (Lacprodan DI-9224) を 600 ml の水で 1 日 2 回摂取。
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12週間の食事介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後トリグリセリド反応
時間枠：0週から12週に変更
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グループと介入コンポーネント間の 6 時間増分曲線下面積 (iAUC) (12 週目 - 0 週目) の平均差の変化を比較します。
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0週から12週に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24 時間血圧 (BP)
時間枠：0週から12週に変更
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Spacelabs、モデル 90207/90217、米国
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0週から12週に変更
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間接熱量測定
時間枠：0週から12週に変更
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食事テスト中に2回測定。
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0週から12週に変更
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デキサスキャン（体組成）
時間枠：0週から12週に変更
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総体脂肪率、除脂肪体重、ガイノイド、アンドロイド脂肪率、総体重。
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0週から12週に変更
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重さ
時間枠：0週から12週に変更
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0週から12週に変更
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血液サンプル中のバイオマーカー
時間枠：0週から12週に変更
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グルコース、インスリン、グルカゴン、HbA1c。
遊離脂肪酸、脂質プロファイル (総コレステロール、低密度リポタンパク質 (LDL)、高密度リポタンパク質 (HDL)、トリグリセリド)。
炎症マーカー（インターロイキン-6（IL-6）、インターロイキン-10（IL-10）、インターロイキン-1受容体拮抗薬（IL-1RA）、インターロイキン-1ベータ（IL-1b）、高感度c反応性タンパク質（hs -CRP)、アディポネクチン、単球走化性タンパク質-1 (MCP-1)、ランテス (CCL5))。
インクレチン (GLP-1、GIP)。
ニュートリゲノミクス。
メタボロミクス。
プロテオミクス。
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0週から12週に変更
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ウエストとヒップ周り
時間枠：0週から12週に変更
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0週から12週に変更
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脂肪組織生検
時間枠：0週から12週に変更
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脂肪組織遺伝子発現。
食事テスト中に 2 回。
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0週から12週に変更
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尿中のバイオマーカー
時間枠：0週から12週に変更
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ニュートリゲノミクスとメタボロミクス
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0週から12週に変更
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耐糖能
時間枠：0週から12週に変更
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経口耐糖能試験 (OGTT) (時間 -15 分、-10 分、0 分、30 分、60 分、および 120 分でのインスリンおよびグルコース測定による)。
これにより、インスリン抵抗性 (HOMA-IR) および松田指数の恒常性モデル評価を計算します。
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0週から12週に変更
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食事順守
時間枠：0週から12週に変更
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3日間の食事日記。
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0週から12週に変更
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食後アポリポタンパク質-48 (apoB-48)、6時間
時間枠：0週から12週に変更
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食事検査、0、2、4、6 時間後の血液サンプル。
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0週から12週に変更
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Hanne C Bertram, Scientist、Department of Food Science, University of Aarhus
- スタディチェア：Lorraine O'Driscoll, Professor、School of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences, Trinity College Dublin, Ireland
- スタディチェア：Michael Müller, Professor、Division of Human Nutrition, Wageningen University, The Netherlands
出版物と役立つリンク
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主要日程の研究
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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その他の研究ID番号
- CERN-DairyHealth
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