糖尿病のメンタルヘルスの改善: ガイド付き自助研究
2024年5月15日 更新者：University of Edinburgh
この研究では、CBTベースのガイド付き自助介入が不安、うつ病、精神的健康、生活の質、糖尿病のセルフケア、アドヒアランスを改善できるかどうかを調査するために、ランダム化対照試験デザインを採用しています。コントロールと比較して。
この研究は、糖尿病と軽度から中等度の不安症またはうつ病を患う 42 人を募集することを目的としています。
不安やうつ病は 2 型糖尿病患者によく見られ、糖尿病のコントロールに影響を与えることが示されています。
文献では、CBTが糖尿病と精神疾患を併発している人に利益をもたらす可能性があることが示唆されていますが、この集団における誘導型自助の効果についてはこれまでほとんど研究が行われていません。
この介入により、患者の精神的健康が改善されるだけでなく、慢性疾患におけるガイド付き自助に関する限られた知識ベースが拡大されることが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Highlands
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Inverness、Highlands、イギリス、IV2 4NZ
- Raigmore Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の不安症および/またはうつ病(HADSスケールで8から15点)を伴う2型糖尿病と診断された人は、以下に挙げる除外基準のいずれかを満たさないことを条件として採用されます。 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。
除外基準:
- 臨床的に診断された精神病症状、統合失調症または双極性障害の病歴のある個人。
- 学習障害または重度の視覚障害があることがわかっている参加者。
- 読み書きができない参加者
- 18歳未満または75歳以上の参加者
- 長期入院患者さん
- 重度の身体疾患に起因する続発性糖尿病と診断されている方（必要に応じて個別に医療専門家にご相談させていただきます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBT ベースのガイド付きセルフヘルプ
基準を満たす不安症/うつ病の患者にガイド付きの自助小冊子を提供し、これに関するサポートを提供するために臨床医が 2 回電話します。
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気分と糖尿病のセルフケアを強化するために、2 型糖尿病の不安やうつ病に合わせた CBT ベースの小冊子
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介入なし：CBT介入なし
コントロールグループとCBTガイド付き自助グループとの比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 型糖尿病における不安および/またはうつ病
時間枠：18週間
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CBT ベースのガイド付き自己啓発本が 2 型糖尿病参加者の不安やうつ病を改善するかどうかを確認する
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18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：18週間
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この介入が生活の質、心理的幸福、自己申告による糖尿病管理を向上させるかどうかを確認するため。
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18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (推定)
2013年9月1日
研究の完了 (推定)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月14日
最初の投稿 (推定)
2011年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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