Улучшение психического здоровья при диабете: управляемое исследование самопомощи
15 мая 2024 г. обновлено: University of Edinburgh
В этом исследовании используется дизайн рандомизированного контролируемого испытания, чтобы выяснить, может ли управляемое вмешательство самопомощи на основе КПТ улучшить тревогу, депрессию, психологическое благополучие, качество жизни, самопомощь при диабете и приверженность; по сравнению с контрольными.
Исследование направлено на набор 42 человек с диабетом и легкой или умеренной тревогой или депрессией.
Тревога и депрессия распространены у пациентов с диабетом 2 типа, и было показано, что они влияют на контроль диабета.
Литература предполагает, что когнитивно-поведенческая терапия может принести пользу людям с диабетом и сопутствующими психическими заболеваниями, однако до настоящего времени было проведено мало исследований о влиянии управляемой самопомощи на эту группу населения.
Ожидается, что это вмешательство улучшит психическое здоровье пациента, а также расширит ограниченную базу знаний об управляемой самопомощи при хронических заболеваниях.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Highlands
-
Inverness, Highlands, Соединенное Королевство, IV2 4NZ
- Raigmore Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом диабета 2 типа с легкой или умеренной тревогой и/или депрессией (от 8 до 15 баллов по шкале HADS) будут набраны при условии, что они не соответствуют ни одному из критериев исключения, перечисленных ниже. Пациенты смогут предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Лица с клинически диагностированными психотическими симптомами, шизофренией или биполярным расстройством в анамнезе.
- Участники с известной неспособностью к обучению или серьезными нарушениями зрения.
- Участники, которые не умеют читать или писать
- Участники моложе 18 лет или старше 75 лет
- Пациенты длительного пребывания в стационаре
- Лица с диагнозом диабета, вторичным по отношению к серьезному физическому заболеванию (консультации будут запрашиваться у медицинских работников, где это уместно, на индивидуальной основе)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самопомощь на основе когнитивно-поведенческой терапии
Предоставление буклета по самопомощи пациентам с тревогой / депрессией, отвечающим критериям, с двумя телефонными звонками врача для оказания поддержки в этом.
|
Буклет на основе когнитивно-поведенческой терапии, адаптированный к тревоге и / или депрессии при диабете 2 типа, для улучшения настроения и самопомощи при диабете.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства КПТ
Контрольная группа по сравнению с группой самопомощи под руководством КПТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и/или депрессия при диабете 2 типа
Временное ограничение: 18 недель
|
Чтобы увидеть, снижает ли книга по самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии тревогу и/или депрессию у участников с диабетом 2 типа.
|
18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 18 недель
|
Чтобы увидеть, улучшает ли вмешательство качество жизни, психологическое благополучие и, по самоотчетам, лечение диабета.
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11/NHS/0055
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .