Mejora de la salud mental en la diabetes: un estudio de autoayuda guiado
15 de mayo de 2024 actualizado por: University of Edinburgh
Este estudio emplea un diseño de ensayo controlado aleatorio para investigar si una intervención de autoayuda guiada basada en la TCC puede mejorar la ansiedad, la depresión, el bienestar psicológico, la calidad de vida, el autocuidado diabético y la adherencia; en comparación con los controles.
El estudio tiene como objetivo reclutar a 42 personas con diabetes y ansiedad o depresión de leve a moderada.
La ansiedad y la depresión son comunes en pacientes con diabetes tipo 2 y se ha demostrado que afectan el control de la diabetes.
La literatura sugiere que la TCC puede beneficiar a las personas con diabetes y enfermedades mentales comórbidas; sin embargo, hasta la fecha se han realizado pocas investigaciones sobre el efecto de la autoayuda guiada en esta población.
Se espera que esta intervención mejore la salud mental de los pacientes y amplíe la limitada base de conocimientos sobre autoayuda guiada en enfermedades crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Highlands
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Inverness, Highlands, Reino Unido, IV2 4NZ
- Raigmore Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán personas con diagnóstico de Diabetes Tipo 2 con ansiedad y/o depresión leve-moderada (puntuación de 8 a 15 en la escala HADS), siempre que no cumplan con ninguno de los criterios de exclusión que se enumeran a continuación. Los pacientes podrán dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes de síntomas psicóticos diagnosticados clínicamente, esquizofrenia o trastorno bipolar.
- Participantes con una discapacidad de aprendizaje conocida o discapacidad visual grave.
- Participantes que no saben leer ni escribir
- Participantes menores de 18 años o mayores de 75 años
- Pacientes hospitalizados a largo plazo
- Individuos con un diagnóstico de diabetes secundario a una condición física importante (se buscará la consulta de profesionales médicos cuando corresponda de forma individual)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Autoayuda guiada basada en TCC
Entrega de un cuadernillo de autoayuda guiada a pacientes con ansiedad/depresión que cumplen criterios, con dos llamadas telefónicas de un médico para brindar apoyo en esto.
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Folleto basado en CBT adaptado a la ansiedad y/o depresión en la diabetes tipo 2 para mejorar el estado de ánimo y el autocuidado de la diabetes
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Sin intervención: Sin intervención de la TCC
Grupo de control en comparación con el grupo de autoayuda guiada por TCC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad y/o depresión en la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Para ver si un libro de autoayuda guiado basado en CBT mejora la ansiedad y/o la depresión en participantes con diabetes tipo 2
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18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Para ver si la intervención mejora la calidad de vida, el bienestar psicológico y el control de la diabetes autoinformado.
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/NHS/0055
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