改善糖尿病患者的心理健康：一项有指导的自助研究
2024年5月15日 更新者：University of Edinburgh
本研究采用随机对照试验设计来调查基于 CBT 的引导式自助干预是否可以改善焦虑、抑郁、心理健康、生活质量、糖尿病自我护理和依从性；与控件相比。
该研究旨在招募 42 名患有糖尿病和轻度至中度焦虑或抑郁症的人。
焦虑和抑郁在 2 型糖尿病患者中很常见，并且已被证明会影响糖尿病的控制。
文献表明，CBT 可以使患有糖尿病和合并心理疾病的人受益，但是迄今为止，关于引导式自助对这一人群的影响的研究很少。
预计这种干预将改善患者的心理健康，并扩展慢性病引导自助的有限知识基础。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Highlands
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Inverness、Highlands、英国、IV2 4NZ
- Raigmore Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 将招募诊断为 2 型糖尿病并伴有轻度至中度焦虑和/或抑郁（HADS 量表得分为 8 至 15 分）的个体，前提是他们不符合下列任何一项排除标准。 患者将能够提供书面知情同意书。
排除标准：
- 有临床诊断的精神病症状、精神分裂症或双相情感障碍病史的个体。
- 具有已知学习障碍或严重视力障碍的参与者。
- 无法读写的参与者
- 18岁以下或75岁以上的参与者
- 长期住院病人
- 被诊断为继发于主要身体状况的糖尿病的个人（将根据个人情况酌情向医疗专业人员寻求咨询）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于 CBT 的引导式自助
向符合标准的焦虑/抑郁患者提供指导性自助手册，临床医生会拨打两次电话为其提供支持。
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基于 CBT 的小册子，专为 2 型糖尿病患者的焦虑和/或抑郁症量身定制，以改善情绪和糖尿病自我护理
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无干预：无 CBT 干预
对照组与 CBT 指导的自助组比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 型糖尿病患者的焦虑和/或抑郁
大体时间：18周
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了解基于 CBT 的指导性自助书籍是否能改善 2 型糖尿病参与者的焦虑和/或抑郁
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18周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：18周
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看看干预是否提高了生活质量、心理健康和自我报告的糖尿病管理。
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18周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (估计的)
2013年9月1日
研究完成 (估计的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月14日
首次发布 (估计的)
2011年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月15日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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