Améliorer la santé mentale dans le diabète : une étude d'auto-assistance guidée
15 mai 2024 mis à jour par: University of Edinburgh
Cette étude utilise une conception d'essai contrôlé randomisé pour déterminer si une intervention d'auto-assistance guidée basée sur la TCC peut améliorer l'anxiété, la dépression, le bien-être psychologique, la qualité de vie, les soins personnels et l'observance du diabète ; par rapport aux témoins.
L'étude vise à recruter 42 personnes atteintes de diabète et d'anxiété ou de dépression légère à modérée.
L'anxiété et la dépression sont courantes chez les patients atteints de diabète de type 2 et il a été démontré qu'elles affectent le contrôle du diabète.
La littérature suggère que la TCC peut bénéficier aux personnes atteintes de diabète et de troubles mentaux comorbides, mais peu de recherches ont été effectuées à ce jour sur l'effet de l'auto-assistance guidée dans cette population.
On s'attend à ce que cette intervention améliore la santé mentale du patient et élargisse la base de connaissances limitée sur l'auto-assistance guidée dans les maladies chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Highlands
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Inverness, Highlands, Royaume-Uni, IV2 4NZ
- Raigmore Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes ayant reçu un diagnostic de diabète de type 2 avec anxiété et/ou dépression légère à modérée (score de 8 à 15 sur l'échelle HADS) seront recrutées, à condition qu'elles ne répondent à aucun des critères d'exclusion énumérés ci-dessous. Les patients pourront fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des antécédents de symptômes psychotiques cliniquement diagnostiqués, de schizophrénie ou de trouble bipolaire.
- Participants ayant un trouble d'apprentissage connu ou une déficience visuelle grave.
- Participants ne sachant ni lire ni écrire
- Participants de moins de 18 ans ou de plus de 75 ans
- Patients hospitalisés à long terme
- Personnes ayant un diagnostic de diabète secondaire à une condition physique majeure (une consultation sera recherchée auprès de professionnels de la santé, le cas échéant, sur une base individuelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Auto-assistance guidée basée sur la TCC
Fourniture d'un livret d'auto-assistance guidée aux patients anxieux/dépressifs répondant aux critères, avec deux appels téléphoniques d'un clinicien pour les accompagner.
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Livret basé sur la TCC adapté à l'anxiété et/ou à la dépression dans le diabète de type 2 pour améliorer l'humeur et les soins personnels du diabète
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Aucune intervention: Aucune intervention de TCC
Groupe de contrôle par rapport au groupe d'entraide guidé par TCC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété et/ou dépression dans le diabète de type 2
Délai: 18 semaines
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Pour voir si un livre d'auto-assistance guidé basé sur la TCC améliore l'anxiété et/ou la dépression chez les participants atteints de diabète de type 2
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18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 18 semaines
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Pour voir si l'intervention améliore la qualité de vie, le bien-être psychologique et la gestion du diabète autodéclaré.
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18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2011
Première publication (Estimé)
17 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/NHS/0055
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