Melhorando a saúde mental no diabetes: um estudo guiado de autoajuda
15 de maio de 2024 atualizado por: University of Edinburgh
Este estudo emprega um projeto de ensaio controlado randomizado para investigar se uma intervenção de auto-ajuda guiada baseada em TCC pode melhorar a ansiedade, depressão, bem-estar psicológico, qualidade de vida, autocuidado diabético e adesão; em comparação com os controles.
O estudo visa recrutar 42 indivíduos com diabetes e ansiedade ou depressão leve a moderada.
Ansiedade e depressão são comuns em pacientes com diabetes tipo 2 e demonstraram afetar o controle do diabetes.
A literatura sugere que a TCC pode beneficiar indivíduos com diabetes e problemas de saúde mental comórbidos, no entanto, pouca pesquisa foi feita até o momento sobre o efeito da autoajuda guiada nessa população.
Espera-se que esta intervenção melhore a saúde mental do paciente, bem como amplie a limitada base de conhecimento sobre auto-ajuda guiada em doenças crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Highlands
-
Inverness, Highlands, Reino Unido, IV2 4NZ
- Raigmore Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de diabetes tipo 2 com ansiedade e/ou depressão leve a moderada (pontuação de 8 a 15 na escala HADS) serão recrutados, desde que não atendam a nenhum dos critérios de exclusão listados abaixo. Os pacientes poderão fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de sintomas psicóticos diagnosticados clinicamente, esquizofrenia ou transtorno bipolar.
- Participantes com Dificuldade de Aprendizagem conhecida ou deficiência visual grave.
- Participantes que não sabem ler ou escrever
- Participantes menores de 18 anos ou maiores de 75 anos
- Pacientes internados de longa duração
- Indivíduos com diagnóstico de Diabetes secundário a uma condição física importante (consultas serão solicitadas a profissionais médicos, quando apropriado, individualmente)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Autoajuda guiada baseada em TCC
Fornecimento de um livreto de autoajuda guiado para pacientes com critérios de ansiedade/depressão, com dois telefonemas de um clínico para fornecer suporte a isso.
|
Livreto baseado em TCC adaptado para ansiedade e/ou depressão em diabetes tipo 2 para melhorar o humor e o autocuidado com o diabetes
|
|
Sem intervenção: Nenhuma intervenção CBT
Grupo de controle em comparação com grupo de autoajuda guiado por TCC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade e/ou depressão no diabetes tipo 2
Prazo: 18 semanas
|
Para ver se um livro de autoajuda baseado em TCC melhora a ansiedade e/ou a depressão em participantes com diabetes tipo 2
|
18 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 18 semanas
|
Para ver se a intervenção melhora a qualidade de vida, o bem-estar psicológico e o controle do diabetes autorrelatado.
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
17 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/NHS/0055
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