- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01473017
Mielenterveyden parantaminen diabeteksessa: ohjattu itsehoitotutkimus
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Edinburgh
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta sen tutkimiseksi, voiko CBT-pohjainen ohjattu itseapuhoito parantaa ahdistusta, masennusta, psyykkistä hyvinvointia, elämänlaatua, diabeetikon itsehoitoa ja hoitoon sitoutumista; kontrolleihin verrattuna.
Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 42 henkilöä, joilla on diabetes ja lievä tai kohtalainen ahdistuneisuus tai masennus.
Ahdistus ja masennus ovat yleisiä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, ja niiden on osoitettu vaikuttavan diabeteksen hallintaan.
Kirjallisuus viittaa siihen, että CBT voi hyödyttää diabetesta ja samanaikaisia mielenterveysongelmia sairastavia henkilöitä, mutta tähän mennessä on tehty vain vähän tutkimusta ohjatun itseavun vaikutuksista tässä populaatiossa.
Tämän toimenpiteen odotetaan parantavan potilaan mielenterveyttä sekä laajentavan rajoitettua tietopohjaa ohjatusta itseavusta kroonisissa sairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Highlands
-
Inverness, Highlands, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 4NZ
- Raigmore Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja joilla on lievä tai keskivaikea ahdistuneisuus ja/tai masennus (pisteet 8-15 HADS-asteikolla), otetaan palvelukseen, mikäli he eivät täytä mitään alla luetelluista poissulkemiskriteereistä. Potilaat voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut kliinisesti diagnosoituja psykoottisia oireita, skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä.
- Osallistujat, joilla on tiedossa oppimisvamma tai vakava näkövamma.
- Osallistujat, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa
- Osallistujat alle 18-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat
- Pitkäaikaiset sairaalahoidot
- Henkilöt, joilla on vakavan fyysisen kunnon seurauksena toissijainen diabetes (konsultaatiota pyydetään tarvittaessa lääketieteen ammattilaisilta yksilöllisesti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-pohjainen ohjattu itseapu
Ohjatun itseapuvihkon tarjoaminen potilaille, joilla on ahdistuneisuus/masennus ja jotka täyttävät kriteerit, kliinikon kaksi puhelinsoittoa tukeakseen tässä.
|
CBT-pohjainen kirjanen, joka on räätälöity ahdistukseen ja/tai masennukseen tyypin 2 diabeteksessa mielialan ja diabeteksen itsehoidon parantamiseksi
|
|
Ei väliintuloa: Ei CBT-interventiota
Kontrolliryhmä verrattuna CBT-ohjattuihin itseapuryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus ja/tai masennus tyypin 2 diabeteksessa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Saadaksesi selville, parantaako CBT-pohjainen ohjattu itseapukirja ahdistusta ja/tai masennusta osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes
|
18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Nähdä, parantaako interventio elämänlaatua, psyykkistä hyvinvointia ja itse ilmoittamaa diabeteksen hallintaa.
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 17. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/NHS/0055
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CBT-pohjainen ohjattu itseapu
-
King's College LondonUniversity of Nottingham; Wellbeing of WomenValmisVaihdevuodetYhdistynyt kuningaskunta
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsValmis
-
Saint Paul UniversityInternational Centre for Excellence in Emotionally Focused TherapyValmisMasennus, ahdistusYhdysvallat, Kanada
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationLopetettuStressi | Psykologinen ahdistusTurkki
-
Islamia University of BahawalpurAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Krooninen sydämen vajaatoimintaPakistan
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi, psykologinenItalia
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLihavuus | YlipainoinenItalia
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisLihavuus | AhmiminenYhdysvallat
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytointiRintasyöpä | Gynekologinen syöpäVietnam