Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveyden parantaminen diabeteksessa: ohjattu itsehoitotutkimus

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Edinburgh
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta sen tutkimiseksi, voiko CBT-pohjainen ohjattu itseapuhoito parantaa ahdistusta, masennusta, psyykkistä hyvinvointia, elämänlaatua, diabeetikon itsehoitoa ja hoitoon sitoutumista; kontrolleihin verrattuna. Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 42 henkilöä, joilla on diabetes ja lievä tai kohtalainen ahdistuneisuus tai masennus. Ahdistus ja masennus ovat yleisiä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, ja niiden on osoitettu vaikuttavan diabeteksen hallintaan. Kirjallisuus viittaa siihen, että CBT voi hyödyttää diabetesta ja samanaikaisia ​​mielenterveysongelmia sairastavia henkilöitä, mutta tähän mennessä on tehty vain vähän tutkimusta ohjatun itseavun vaikutuksista tässä populaatiossa. Tämän toimenpiteen odotetaan parantavan potilaan mielenterveyttä sekä laajentavan rajoitettua tietopohjaa ohjatusta itseavusta kroonisissa sairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja joilla on lievä tai keskivaikea ahdistuneisuus ja/tai masennus (pisteet 8-15 HADS-asteikolla), otetaan palvelukseen, mikäli he eivät täytä mitään alla luetelluista poissulkemiskriteereistä. Potilaat voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on ollut kliinisesti diagnosoituja psykoottisia oireita, skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä.
  • Osallistujat, joilla on tiedossa oppimisvamma tai vakava näkövamma.
  • Osallistujat, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa
  • Osallistujat alle 18-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat
  • Pitkäaikaiset sairaalahoidot
  • Henkilöt, joilla on vakavan fyysisen kunnon seurauksena toissijainen diabetes (konsultaatiota pyydetään tarvittaessa lääketieteen ammattilaisilta yksilöllisesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT-pohjainen ohjattu itseapu
Ohjatun itseapuvihkon tarjoaminen potilaille, joilla on ahdistuneisuus/masennus ja jotka täyttävät kriteerit, kliinikon kaksi puhelinsoittoa tukeakseen tässä.
CBT-pohjainen kirjanen, joka on räätälöity ahdistukseen ja/tai masennukseen tyypin 2 diabeteksessa mielialan ja diabeteksen itsehoidon parantamiseksi
Ei väliintuloa: Ei CBT-interventiota
Kontrolliryhmä verrattuna CBT-ohjattuihin itseapuryhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuus ja/tai masennus tyypin 2 diabeteksessa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Saadaksesi selville, parantaako CBT-pohjainen ohjattu itseapukirja ahdistusta ja/tai masennusta osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes
18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Nähdä, parantaako interventio elämänlaatua, psyykkistä hyvinvointia ja itse ilmoittamaa diabeteksen hallintaa.
18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 17. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11/NHS/0055

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CBT-pohjainen ohjattu itseapu

Tilaa