Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení duševního zdraví u diabetu: řízená svépomocná studie

15. května 2024 aktualizováno: University of Edinburgh
Tato studie využívá design Randomized Controlled Trial, aby zjistila, zda řízená svépomocná intervence založená na CBT může zlepšit úzkost, depresi, psychickou pohodu, kvalitu života, péči o sebe a adherenci diabetiků; ve srovnání s kontrolami. Cílem studie je získat 42 jedinců s diabetem a mírnou až středně těžkou úzkostí nebo depresí. Úzkost a deprese jsou běžné u pacientů s diabetem 2. typu a bylo prokázáno, že ovlivňují kontrolu diabetu. Literatura naznačuje, že CBT může být přínosem pro jedince s diabetem a komorbidním duševním onemocněním, nicméně dosud bylo provedeno jen málo výzkumů o účinku řízené svépomoci v této populaci. Očekává se, že tato intervence zlepší pacientovo duševní zdraví a také rozšíří omezenou znalostní základnu o řízené svépomoci u chronických onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou diabetu 2. typu s mírnou až střední úzkostí a/nebo depresí (skóre 8 až 15 na stupnici HADS) budou přijati za předpokladu, že nesplňují žádné z níže uvedených vylučovacích kritérií. Pacienti budou moci poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s anamnézou klinicky diagnostikovaných psychotických symptomů, schizofrenie nebo bipolární poruchy.
  • Účastníci se známou poruchou učení nebo těžkým zrakovým postižením.
  • Účastníci, kteří neumí číst a psát
  • Účastníci mladší 18 let nebo starší 75 let
  • Dlouhodobě hospitalizovaní pacienti
  • Jedinci s diagnózou diabetu sekundárního k závažnému fyzickému stavu (v případě potřeby bude individuální konzultace vyžadována od lékařů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízená svépomoc založená na CBT
Poskytování svépomocné brožury s průvodcem pacientům s úzkostí/depresí splňujícími kritéria, se dvěma telefonáty klinického lékaře za účelem poskytnutí podpory.
Behaviorální: Řízená svépomoc založená na CBT
Brožura založená na CBT přizpůsobená úzkosti a/nebo depresi u diabetu 2. typu pro zlepšení nálady a sebepéče o diabetes
Žádný zásah: Žádný CBT zásah
Kontrolní skupina ve srovnání s CBT řízenou svépomocnou skupinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost a/nebo deprese u diabetu 2. typu
Časové okno: 18 týdnů
Chcete-li zjistit, zda vedená svépomocná kniha založená na CBT zlepšuje úzkost a / nebo depresi u účastníků s diabetem 2.
18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 18 týdnů
Chcete-li zjistit, zda intervence zvyšuje kvalitu života, psychickou pohodu a vlastní léčbu diabetu.
18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/NHS/0055

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízená svépomoc založená na CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit