A mentális egészség javítása a cukorbetegségben: Irányított önsegítő tanulmány
2024. május 15. frissítette: University of Edinburgh
Ez a tanulmány Randomized Controlled Trial tervet alkalmaz annak megvizsgálására, hogy egy CBT-alapú irányított önsegítő beavatkozás javíthatja-e a szorongást, a depressziót, a pszichológiai jólétet, az életminőséget, a cukorbetegek önellátását és az adherenciát; a kontrollokhoz képest.
A tanulmány célja 42 cukorbeteg és enyhe-közepes szorongásos vagy depressziós személy toborzása.
A szorongás és a depresszió gyakori a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, és kimutatták, hogy befolyásolják a cukorbetegség kontrollját.
A szakirodalom azt sugallja, hogy a CBT előnyös lehet a cukorbetegek és a kísérő mentális betegségekben szenvedő egyének számára, bár ez idáig kevés kutatást végeztek az irányított önsegítés hatásáról ebben a populációban.
Ez a beavatkozás várhatóan javítja a betegek mentális egészségét, valamint bővíti a krónikus betegségekben nyújtott irányított önsegélyezés korlátozott tudásbázisát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Highlands
-
Inverness, Highlands, Egyesült Királyság, IV2 4NZ
- Raigmore Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a személyek, akiknél enyhe-közepes szorongásos és/vagy depressziós 2-es típusú cukorbetegség (a HADS skálán 8-tól 15-ig terjedő pontszámmal) diagnosztizáltak, felvételre kerülnek, feltéve, hogy nem felelnek meg az alább felsorolt kizárási kritériumok egyikének sem. A betegek tájékoztatáson alapuló írásos beleegyezést adhatnak.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek kórtörténetében klinikailag diagnosztizált pszichotikus tünetek, skizofrénia vagy bipoláris zavar szerepel.
- Ismert tanulási zavarral vagy súlyos látássérüléssel küzdő résztvevők.
- Írni vagy olvasni nem tudó résztvevők
- 18 év alatti vagy 75 év feletti résztvevők
- Hosszú távú kórházi fekvőbetegek
- Olyan személyek, akiknél súlyos fizikai állapot miatt másodlagos cukorbetegséget diagnosztizáltak (ahol szükséges, egyénre szabott orvosi konzultációt kérnek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBT-alapú irányított önsegítés
Irányított önsegítő füzet biztosítása a kritériumoknak megfelelő szorongásos/depressziós betegek számára, a klinikus két telefonhívásával, hogy ehhez segítséget nyújtson.
|
CBT-alapú füzet a 2-es típusú cukorbetegség szorongására és/vagy depressziójára szabva a hangulat és a cukorbetegség öngondoskodásának javítása érdekében
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs CBT beavatkozás
Kontrollcsoport összehasonlítva a CBT által irányított önsegítő csoporttal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás és/vagy depresszió 2-es típusú cukorbetegségben
Időkeret: 18 hét
|
Annak megállapítása, hogy egy CBT-alapú irányított önsegítő könyv javítja-e a szorongást és/vagy a depressziót a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
|
18 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 18 hét
|
Annak megállapítása, hogy a beavatkozás javítja-e az életminőséget, a pszichológiai jólétet és a saját bevallású cukorbetegség kezelését.
|
18 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 14.
Első közzététel (Becsült)
2011. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11/NHS/0055
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .