Forbedring av mental helse ved diabetes: En guidet selvhjelpsstudie
15. mai 2024 oppdatert av: University of Edinburgh
Denne studien benytter et randomisert kontrollert studiedesign for å undersøke om en CBT-basert veiledet selvhjelpsintervensjon kan forbedre angst, depresjon, psykologisk velvære, livskvalitet, diabetisk egenomsorg og etterlevelse; sammenlignet med kontroller.
Studien tar sikte på å rekruttere 42 personer med diabetes og mild til moderat angst eller depresjon.
Angst og depresjon er vanlig hos pasienter med type 2-diabetes, og har vist seg å påvirke diabeteskontroll.
Litteratur tyder på at CBT kan være til nytte for personer med diabetes og samtidig psykisk uhelse, men lite forskning har hittil blitt gjort på effekten av veiledet selvhjelp i denne populasjonen.
Det forventes at denne intervensjonen vil forbedre pasientens psykiske helse, samt utvide den begrensede kunnskapsbasen om veiledet selvhjelp ved kronisk sykdom.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Highlands
-
Inverness, Highlands, Storbritannia, IV2 4NZ
- Raigmore Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med diagnosen type 2-diabetes med lett-moderat angst og/eller depresjon (skårer 8 til 15 på HADS-skalaen) vil bli rekruttert, forutsatt at de ikke oppfyller noen av eksklusjonskriteriene som er oppført nedenfor. Pasienter vil kunne gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med klinisk diagnostiserte psykotiske symptomer, schizofreni eller bipolar lidelse.
- Deltakere med kjent lærevansker eller alvorlig synshemming.
- Deltakere som ikke kan lese eller skrive
- Deltakere under 18 år eller over 75 år
- Langtidsinnlagte sykehus
- Personer med diagnosen diabetes sekundært til en alvorlig fysisk tilstand (konsultasjon vil bli søkt fra medisinsk fagpersonell der det er hensiktsmessig på individuell basis)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KBT-basert veiledet selvhjelp
Gi et veiledet selvhjelpshefte til pasienter med angst/depresjon som oppfyller kriteriene, med to telefonsamtaler av kliniker for å gi støtte til dette.
|
CBT-basert hefte skreddersydd for angst og/eller depresjon ved type 2-diabetes for å forbedre humøret og selvpleie for diabetes
|
|
Ingen inngripen: Ingen CBT intervensjon
Kontrollgruppe sammenlignet med CBT-veiledet selvhjelpsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og/eller depresjon ved type 2-diabetes
Tidsramme: 18 uker
|
For å se om en CBT-basert veiledet selvhjelpsbok forbedrer angst og/eller depresjon hos deltakere med type 2-diabetes
|
18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 18 uker
|
For å se om intervensjonen øker livskvalitet, psykologisk velvære og selvrapportert diabetesbehandling.
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2013
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2011
Først lagt ut (Antatt)
17. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11/NHS/0055
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .