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Migliorare la salute mentale nel diabete: uno studio di auto-aiuto guidato

15 maggio 2024 aggiornato da: University of Edinburgh
Questo studio utilizza un disegno di sperimentazione controllata randomizzata per indagare se un intervento di auto-aiuto guidato basato sulla CBT può migliorare l'ansia, la depressione, il benessere psicologico, la qualità della vita, l'auto-cura diabetica e l'aderenza; rispetto ai controlli. Lo studio mira a reclutare 42 individui con diabete e ansia o depressione da lieve a moderata. L'ansia e la depressione sono comuni nei pazienti con diabete di tipo 2 e hanno dimostrato di influenzare il controllo del diabete. La letteratura suggerisce che la CBT può essere di beneficio per le persone con diabete e disturbi mentali concomitanti, tuttavia finora sono state fatte poche ricerche sull'effetto dell'auto-aiuto guidato in questa popolazione. Si prevede che questo intervento migliorerà la salute mentale del paziente, oltre ad estendere la limitata base di conoscenze sull'auto-aiuto guidato nelle malattie croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Highlands
      • Inverness, Highlands, Regno Unito, IV2 4NZ
        • Raigmore Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno reclutati individui con diagnosi di diabete di tipo 2 con ansia e/o depressione lieve-moderata (punteggio da 8 a 15 sulla scala HADS), a condizione che non soddisfino nessuno dei criteri di esclusione elencati di seguito. I pazienti saranno in grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Individui con una storia di sintomi psicotici, schizofrenia o disturbo bipolare diagnosticati clinicamente.
  • - Partecipanti con una nota disabilità dell'apprendimento o grave disabilità visiva.
  • Partecipanti che non sanno leggere o scrivere
  • Partecipanti di età inferiore a 18 anni o superiore a 75 anni
  • Degenti ospedalieri a lungo termine
  • Individui con una diagnosi di diabete secondaria a una grave condizione fisica (sarà richiesta la consultazione di professionisti medici, se del caso, su base individuale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Auto-aiuto guidato basato sulla CBT
Fornitura di un opuscolo di auto-aiuto guidato ai pazienti con ansia/depressione che soddisfi i criteri, con due telefonate da parte di un medico per fornire supporto in questo.
Comportamentale: Auto-aiuto guidato basato sulla CBT
Opuscolo basato sulla CBT su misura per l'ansia e/o la depressione nel diabete di tipo 2 per migliorare l'umore e l'auto-cura del diabete
Nessun intervento: Nessun intervento CBT
Gruppo di controllo rispetto al gruppo di auto-aiuto guidato CBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia e/o depressione nel diabete di tipo 2
Lasso di tempo: 18 settimane
Per vedere se un libro di auto-aiuto guidato basato sulla CBT migliora l'ansia e/o la depressione nei partecipanti con diabete di tipo 2
18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 18 settimane
Per vedere se l'intervento migliora la qualità della vita, il benessere psicologico e la gestione del diabete auto-riferito.
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

17 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11/NHS/0055

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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