Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af mental sundhed i diabetes: En guidet selvhjælpsundersøgelse

15. maj 2024 opdateret af: University of Edinburgh
Denne undersøgelse anvender et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at undersøge, om en CBT-baseret guidet selvhjælpsintervention kan forbedre angst, depression, psykologisk velvære, livskvalitet, diabetisk egenomsorg og adhærens; sammenlignet med kontroller. Undersøgelsen sigter mod at rekruttere 42 personer med diabetes og let til moderat angst eller depression. Angst og depression er almindelige hos patienter med type 2-diabetes og har vist sig at påvirke diabeteskontrol. Litteratur tyder på, at CBT kan gavne personer med diabetes og komorbid psykisk sygdom, men der er indtil nu lavet lidt forskning om effekten af ​​guidet selvhjælp i denne befolkning. Det forventes, at denne intervention vil forbedre patientens mentale sundhed, samt udvide den begrænsede videnbase om guidet selvhjælp ved kronisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med diagnosen type 2-diabetes med let-moderat angst og/eller depression (score 8 til 15 på HADS-skalaen) vil blive rekrutteret, forudsat at de ikke opfylder nogen af ​​nedenstående eksklusionskriterier. Patienter vil kunne give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med klinisk diagnosticerede psykotiske symptomer, skizofreni eller bipolar lidelse.
  • Deltagere med en kendt indlæringsvanskelighed eller alvorlig synsnedsættelse.
  • Deltagere, der ikke kan læse eller skrive
  • Deltagere under 18 år eller over 75 år
  • Langtidsindlagte hospitalspatienter
  • Personer med diagnosen diabetes sekundært til en alvorlig fysisk tilstand (konsultation vil blive søgt hos læger, hvor det er relevant på individuel basis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT-baseret guidet selvhjælp
Udbyde et guidet selvhjælpshæfte til patienter med angst/depression, der opfylder kriterierne, med to telefonopkald af en kliniker for at yde støtte hertil.
Adfærdsmæssigt: CBT-baseret guidet selvhjælp
CBT-baseret hæfte skræddersyet til angst og/eller depression i type 2-diabetes for at forbedre humør og selvomsorg for diabetes
Ingen indgriben: Ingen CBT-intervention
Kontrolgruppe i forhold til CBT-guidet selvhjælpsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og/eller depression ved type 2-diabetes
Tidsramme: 18 uger
For at se, om en CBT-baseret guidet selvhjælpsbog forbedrer angst og/eller depression hos deltagere med type 2-diabetes
18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 18 uger
For at se om interventionen øger livskvalitet, psykisk velvære og selvrapporteret diabetesbehandling.
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2013

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2011

Først opslået (Anslået)

17. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/NHS/0055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med CBT-baseret guidet selvhjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner