Verbetering van de geestelijke gezondheid bij diabetes: een begeleide zelfhulpstudie
15 mei 2024 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Deze studie maakt gebruik van een Randomized Controlled Trial-ontwerp om te onderzoeken of een op CGT gebaseerde begeleide zelfhulpinterventie angst, depressie, psychisch welzijn, kwaliteit van leven, diabetische zelfzorg en therapietrouw kan verbeteren; in vergelijking met controles.
De studie heeft tot doel 42 personen met diabetes en milde tot matige angst of depressie te rekruteren.
Angst en depressie komen vaak voor bij patiënten met diabetes type 2 en er is aangetoond dat ze de controle over diabetes beïnvloeden.
Literatuur suggereert dat CGT gunstig kan zijn voor mensen met diabetes en een comorbide psychische aandoening, hoewel er tot op heden weinig onderzoek is gedaan naar het effect van begeleide zelfhulp bij deze populatie.
Verwacht wordt dat deze interventie de geestelijke gezondheid van de patiënt zal verbeteren en de beperkte kennisbasis over begeleide zelfhulp bij chronische ziekten zal vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Highlands
-
Inverness, Highlands, Verenigd Koninkrijk, IV2 4NZ
- Raigmore Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een diagnose diabetes type 2 met milde tot matige angst en/of depressie (score van 8 tot 15 op de HADS-schaal) worden gerekruteerd, op voorwaarde dat ze niet voldoen aan een van de onderstaande uitsluitingscriteria. Patiënten kunnen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van klinisch gediagnosticeerde psychotische symptomen, schizofrenie of bipolaire stoornis.
- Deelnemers met een bekende leerstoornis of ernstige visuele beperking.
- Deelnemers die niet kunnen lezen of schrijven
- Deelnemers jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar
- Langdurige ziekenhuisopnames
- Personen met een diagnose van diabetes die secundair is aan een ernstige lichamelijke aandoening (waar nodig zal op individuele basis overleg worden gepleegd met medische professionals)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op CGT gebaseerde begeleide zelfhulp
Het verstrekken van een begeleid zelfhulpboekje aan patiënten met angst/depressie die aan de criteria voldoen, met twee telefoontjes door een arts om hierbij ondersteuning te bieden.
|
CBT-gebaseerd boekje op maat gemaakt voor angst en/of depressie bij diabetes type 2 om de stemming en zelfzorg voor diabetes te verbeteren
|
|
Geen tussenkomst: Geen CBT-interventie
Controlegroep in vergelijking met CBT-geleide zelfhulpgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en/of depressie bij diabetes type 2
Tijdsspanne: 18 weken
|
Om te zien of een op CGT gebaseerd begeleid zelfhulpboek angst en/of depressie verbetert bij deelnemers met diabetes type 2
|
18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 18 weken
|
Om te zien of de interventie de kwaliteit van leven, het psychologisch welzijn en het zelfgerapporteerde diabetesbeheer verbetert.
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2013
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
17 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11/NHS/0055
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .