Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zdrowia psychicznego w cukrzycy: samopomocowe badanie z przewodnikiem

15 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
W tym badaniu zastosowano projekt randomizowanej, kontrolowanej próby, aby zbadać, czy interwencja samopomocowa oparta na CBT może poprawić stany lękowe, depresję, samopoczucie psychiczne, jakość życia, samoopiekę cukrzycową i przestrzeganie zaleceń; w porównaniu do kontroli. Badanie ma na celu rekrutację 42 osób z cukrzycą i łagodnym lub umiarkowanym lękiem lub depresją. Lęk i depresja są powszechne u pacjentów z cukrzycą typu 2 i wykazano, że wpływają na kontrolę cukrzycy. Literatura sugeruje, że CBT może przynosić korzyści osobom z cukrzycą i współistniejącymi chorobami psychicznymi, jednak do tej pory przeprowadzono niewiele badań dotyczących wpływu kierowanej samopomocy w tej populacji. Oczekuje się, że ta interwencja poprawi stan zdrowia psychicznego pacjenta, a także poszerzy ograniczoną wiedzę na temat samopomocy kierowanej w chorobie przewlekłej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 z łagodnym lub umiarkowanym lękiem i/lub depresją (uzyskujące od 8 do 15 punktów w skali HADS) zostaną zrekrutowane, pod warunkiem, że nie spełniają żadnego z poniższych kryteriów wykluczenia. Pacjenci będą mogli wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wywiadem klinicznie zdiagnozowanych objawów psychotycznych, schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej.
  • Uczestnicy ze znaną trudnością w uczeniu się lub poważnym upośledzeniem wzroku.
  • Uczestnicy, którzy nie potrafią czytać ani pisać
  • Uczestnicy poniżej 18 roku życia lub powyżej 75 roku życia
  • Pacjenci długoterminowi hospitalizowani
  • Osoby z rozpoznaną cukrzycą wtórną do poważnego stanu fizycznego (konsultacje będą prowadzone przez lekarzy w razie potrzeby na zasadzie indywidualnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samopomoc oparta na CBT
Zapewnienie przewodnika samopomocy pacjentom z lękiem/depresją spełniających kryteria, wraz z dwiema rozmowami telefonicznymi z klinicystą, aby zapewnić wsparcie w tym zakresie.
Behawioralne: Samopomoc oparta na CBT
Broszura oparta na CBT dostosowana do lęku i/lub depresji w cukrzycy typu 2 w celu poprawy nastroju i samoopieki w cukrzycy
Brak interwencji: Brak interwencji CBT
Grupa kontrolna w porównaniu z grupą samopomocy prowadzoną przez CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk i/lub depresja w cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 18 tygodni
Aby sprawdzić, czy książka samopomocy oparta na CBT zmniejsza lęk i/lub depresję u uczestników z cukrzycą typu 2
18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 18 tygodni
Aby sprawdzić, czy interwencja poprawia jakość życia, samopoczucie psychiczne i leczenie cukrzycy.
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/NHS/0055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samopomoc oparta na CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj