Förbättring av mental hälsa vid diabetes: En guidad självhjälpsstudie
15 maj 2024 uppdaterad av: University of Edinburgh
Denna studie använder en randomiserad kontrollerad studiedesign för att undersöka om en KBT-baserad vägledd självhjälpsintervention kan förbättra ångest, depression, psykologiskt välbefinnande, livskvalitet, diabetessjälvvård och följsamhet; jämfört med kontroller.
Studien syftar till att rekrytera 42 personer med diabetes och mild till måttlig ångest eller depression.
Ångest och depression är vanliga hos patienter med typ 2-diabetes och har visat sig påverka diabeteskontrollen.
Litteratur tyder på att KBT kan gynna individer med diabetes och samtidig psykisk ohälsa, men lite forskning har hittills gjorts om effekten av guidad självhjälp i denna population.
Det förväntas att denna intervention kommer att förbättra patientens psykiska hälsa, samt utöka den begränsade kunskapsbasen om guidad självhjälp vid kronisk sjukdom.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Highlands
-
Inverness, Highlands, Storbritannien, IV2 4NZ
- Raigmore Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med diagnosen typ 2-diabetes med mild till måttlig ångest och/eller depression (med 8 till 15 poäng på HADS-skalan) kommer att rekryteras, förutsatt att de inte uppfyller något av uteslutningskriterierna nedan. Patienterna kommer att kunna ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Individer med en historia av kliniskt diagnostiserade psykotiska symtom, schizofreni eller bipolär sjukdom.
- Deltagare med känd inlärningssvårigheter eller grav synnedsättning.
- Deltagare som inte kan läsa eller skriva
- Deltagare under 18 år eller över 75 år
- Långtidsinlagda sjukhus
- Individer med diagnosen diabetes sekundärt till ett allvarligt fysiskt tillstånd (konsultation kommer att sökas från medicinsk personal där så är lämpligt på individuell basis)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KBT-baserad guidad självhjälp
Tillhandahålla ett guidat självhjälpshäfte till patienter med ångest/depression som uppfyller kriterierna, med två telefonsamtal av en läkare för att ge stöd med detta.
|
KBT-baserad broschyr skräddarsydd för ångest och/eller depression vid typ 2-diabetes för att förbättra humöret och självvård för diabetes
|
|
Inget ingripande: Ingen KBT-intervention
Kontrollgrupp i jämförelse med KBT-guidad självhjälpsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest och/eller depression vid typ 2-diabetes
Tidsram: 18 veckor
|
För att se om en KBT-baserad guidad självhjälpsbok förbättrar ångest och/eller depression hos deltagare med typ 2-diabetes
|
18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 18 veckor
|
För att se om interventionen förbättrar livskvalitet, psykiskt välbefinnande och självrapporterad diabeteshantering.
|
18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2013
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2011
Första postat (Beräknad)
17 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2024
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11/NHS/0055
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .