プライマリケアにおける母乳育児ガイドラインの実施戦略
プライマリケアにおける母乳育児ガイドラインの実施戦略の有効性: クラスターランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
ヨーロッパでは母乳育児の保護と推進が優先事項とされており、生後 6 か月未満の子供のわずか 22% が母乳だけで育てられています。 スペインではこの割合は 24.8% に達しますが、私たちの都市では 18.26% に下がります。 さまざまな研究は、これらの結果の改善は医療専門家の訓練にかかっていることを強調しています。 母乳育児ガイドの推奨事項に従うことで、専門家の実践を修正し、患者に対する結果を向上させることができます。
目的:生後 6 か月の時点で完全母乳育児または優先母乳育児を受ける子供の割合を増やすという点で、母乳育児ガイドの実施戦略が通常の実践 (ガイドの単純な配布) よりも効果的であるかどうかを判断することです。
方法/デザイン: 現在の研究には、マドリッド地域 (スペイン) のプライマリ ヘルス ケア センターのクラスターごとにランダム化されたコミュニティ臨床試験が含まれます。 このプロジェクトは、プライマリケアにおける母乳育児 CPG の実施戦略 (研修セッション、情報配布、オピニオンリーダーを含む) の利用が、単なる回覧という通常の実践よりも効果的であるかどうかを判断することを目的としています。
必要な患者数は 240 人（介入群と対照群で n=120）で、研究期間（6 か月）中に生まれた子供の母親全員が、児童注意プログラムの初回訪問時に保健センターに来て、参加することに同意したこと。
主な結果変数は母乳育児をやめる年齢です。二次結果の変数には、性別、年齢、教育レベルが含まれます。
2 つの研究グループで 6 か月の時点で母乳育児が完了した患者の割合を比較して、主な有効性の分析が行われます。 すべての統計検査は治療を目的として実施されます。 ランダム効果を伴うロジスティック回帰は、予後因子を調整するために使用されます。 この分析では、交絡因子や記録された効果を変える可能性のある因子が考慮されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン
- Gerencia Atención Primaria, Madrid
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象期間（6ヶ月）中に生まれた子供の母親
- 保健センターに初回訪問する母親（児童配慮プログラム）
- 参加に同意いただいたお母さま。
除外基準:
- 母乳育児の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実装戦略
プライマリケアにおける母乳育児 CPG の実施戦略（研修セッション、情報配布、オピニオンリーダーを含む）の利用が、単なる回覧という通常の実践よりも効果的かどうかを判断する。
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母乳育児の実施戦略（研修会、情報配布、オピニオンリーダーを含む）
他の名前：
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介入なし：従来の介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月で母乳育児が完了した患者の割合
時間枠：6ヵ月
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2 つの研究グループで 6 か月の時点で母乳育児が完了した患者の割合を比較して、主な有効性の分析が行われます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Susana Martin, Nurse、Gerencia Atención Primaria. Madrid
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Martin-Iglesias S, del-Cura-Gonzalez I, Sanz-Cuesta T, Arana-Canedo Arguelles C, Rumayor-Zarzuelo M, Alvarez-de la Riva M, Lloret-Saez Bravo AM, Fernandez-Arroyo RM, Arejula-Torres JL, Aguado-Arroyo O, Gongora-Maldonado F, Garcia-Corraliza M, Sandoval-Encinas N, Tomico-delRio M, Cornejo-Gutierrez AM. Effectiveness of an implementation strategy for a breastfeeding guideline in Primary Care: cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2011 Dec 30;12:144. doi: 10.1186/1471-2296-12-144.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 08/90680
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