Estrategia de Implementación de una Guía de Lactancia Materna en Atención Primaria
Eficacia de la estrategia de implementación de una guía de lactancia materna en atención primaria: ensayo aleatorizado por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La protección y promoción de la lactancia materna se considera una prioridad en Europa, donde solo el 22% de los niños menores de 6 meses reciben lactancia materna exclusiva. En España este porcentaje alcanza el 24,8% pero en nuestra ciudad desciende al 18,26%. Diversos estudios destacan que la mejora de estos resultados recae en la formación de los profesionales sanitarios. Seguir las recomendaciones de una guía de lactancia puede modificar la práctica profesional y mejorar los resultados con respecto a los pacientes.
Objetivo: determinar si una estrategia de implementación de una guía de lactancia materna es más efectiva que la práctica habitual (simple circulación de la guía) en términos de aumentar el porcentaje de niños que reciben lactancia materna exclusiva o preferencial a los 6 meses de edad.
Método/Diseño: El presente trabajo consiste en un ensayo clínico comunitario, aleatorizado por conglomerados en Centros de Atención Primaria de Salud de la Comunidad de Madrid (España). El proyecto tiene como objetivo determinar si el uso de la estrategia de implementación (incluida la sesión de formación, la distribución de información, un líder de opinión) de la GPC de Lactancia Materna en atención primaria es más eficaz que la práctica habitual de la mera circulación.
El número de pacientes requeridos será de 240 (n=120 en el grupo de intervención y grupo control), todas madres de niños nacidos durante el período de estudio (6 meses), que acudan al centro de salud en la primera visita del programa de atención infantil y den su consentimiento para participar.
La principal variable de resultado es la edad en que cesa la lactancia materna; las variables de resultado secundarias incluyen sexo, edad, nivel educativo.
Se realizará un análisis de efectividad principal, comparando la proporción de pacientes con lactancia completa a los 6 meses en los dos grupos de estudio. Todas las pruebas estadísticas se realizarán con intención de tratar. Se utilizará la regresión logística con efectos aleatorios para ajustar los factores pronósticos. En este análisis se tendrán en cuenta los factores de confusión o que puedan alterar el efecto registrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Gerencia Atención Primaria, Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres de niños nacidos durante el período de estudio (6 meses)
- Madres que acuden al centro de salud en 1ª visita (programa de atención al niño)
- Madres que dan su consentimiento para participar.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estrategia de implementacion
determinar si el uso de la estrategia de implementación (incluyendo sesión de formación, distribución de información, líder de opinión) de la GPC de Lactancia Materna en atención primaria es más eficaz que la práctica habitual de la mera circulación.
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estrategia de implementación (incluyendo sesión de capacitación, distribución de información, un líder de opinión) de Lactancia Materna
Otros nombres:
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Sin intervención: Intervención convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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proporción de pacientes con lactancia completa a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizará un análisis de efectividad principal, comparando la proporción de pacientes con lactancia completa a los 6 meses en los dos grupos de estudio
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susana Martin, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Martin-Iglesias S, del-Cura-Gonzalez I, Sanz-Cuesta T, Arana-Canedo Arguelles C, Rumayor-Zarzuelo M, Alvarez-de la Riva M, Lloret-Saez Bravo AM, Fernandez-Arroyo RM, Arejula-Torres JL, Aguado-Arroyo O, Gongora-Maldonado F, Garcia-Corraliza M, Sandoval-Encinas N, Tomico-delRio M, Cornejo-Gutierrez AM. Effectiveness of an implementation strategy for a breastfeeding guideline in Primary Care: cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2011 Dec 30;12:144. doi: 10.1186/1471-2296-12-144.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 08/90680
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