Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementeringsstrategi for en ammeretningslinje i primærhelsetjenesten

8. april 2015 oppdatert av: Susana Martín Iglesias, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Effektiviteten av implementeringsstrategi for en ammingsretningslinje i primærhelsetjenesten: Cluster Randomized Trial

Hensikten med denne studien er å finne ut om en implementeringsstrategi for en ammeveiledning er mer effektiv enn vanlig praksis (enkel sirkulasjon av veiledningen) når det gjelder å øke andelen barn som får eksklusiv eller fortrinnsgivende amming ved 6 måneders alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Beskyttelse og fremme av amming anses som en prioritet i Europa, hvor bare 22 % av barn under 6 måneder utelukkende blir ammet. I Spania når denne prosentandelen 24,8 %, men i byen vår faller den til 18,26 %. Ulike studier understreker at forbedringen av disse resultatene faller på opplæring av helsepersonell. Å følge anbefalingene fra en ammeveiledning kan endre profesjonell praksis og forbedre resultatene med hensyn til pasienter.

Mål: å finne ut om en implementeringsstrategi for en ammeveiledning er mer effektiv enn vanlig praksis (enkel sirkulering av veiledningen) når det gjelder å øke prosentandelen av barn som mottar eksklusiv eller foretrukket amming ved 6 måneders alder.

Metode/design: Dette arbeidet involverer et fellesskap, klinisk forsøk, randomisert av klynger i primærhelsesentre i Madrid-regionen (Spania). Prosjektet tar sikte på å avgjøre om bruken av implementeringsstrategi (inkludert treningsøkt, informasjonsdistribusjon, en opinionsleder) av Breastfeeding CPG i primærhelsetjenesten er mer effektiv enn den vanlige praksisen med ren sirkulasjon.

Antall pasienter som kreves vil være 240 (n=120 i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen), alle mødre til barn født i løpet av studieperioden (6 måneder), som kommer til helsestasjonen ved første besøk i barneoppfølgingsprogrammet og gir deres samtykke til å delta.

Hovedutfallsvariabelen er alder der ammingen opphører; sekundære utfallsvariabler inkluderer kjønn, alder, utdanningsnivå.

Analyse av hovedeffektiviteten vil bli gjort, og sammenligne andelen pasienter med fullført amming etter 6 måneder i de to studiegruppene. Alle statistiske tester vil bli utført med intensjon om å behandle. Logistisk regresjon med tilfeldige effekter vil bli brukt for å justere for prognostiske faktorer. Forvirrende faktorer eller faktorer som kan endre den registrerte effekten vil bli tatt i betraktning i denne analysen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania
        • Gerencia Atención Primaria, Madrid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre til barn født i studieperioden (6 måneder)
  • Mødre som kommer til helsestasjonen ved 1. besøk (oppvekstprogram)
  • Mødre som gir sitt samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: implementeringsstrategi
avgjøre om bruken av implementeringsstrategi (inkludert treningsøkt, informasjonsdistribusjon, en opinionsleder) av Breastfeeding CPG i primærhelsetjenesten er mer effektiv enn den vanlige praksisen med ren sirkulasjon.
implementeringsstrategi (inkludert treningsøkt, informasjonsdistribusjon, en opinionsleder) av amming
Andre navn:
  • amming
  • retningslinje for klinisk praksis
  • primærhelsetjenesten
Ingen inngripen: Konvensjonell intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andelen pasienter med amming fullførte etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Analyse av hovedeffektiviteten vil bli gjort, og sammenligne andelen pasienter med amming fullført etter 6 måneder i de to studiegruppene
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susana Martin, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 08/90680

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere