- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01474096
Imetysohjeen täytäntöönpanostrategia perusterveydenhuollossa
Imetysohjeen täytäntöönpanostrategian tehokkuus perusterveydenhuollossa: satunnaistettu klusterikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Imetyksen suojelua ja edistämistä pidetään ensisijaisena tavoitteena Euroopassa, jossa vain 22 prosenttia alle 6 kuukauden ikäisistä lapsista imetetään yksinomaan. Espanjassa tämä prosenttiosuus on 24,8 %, mutta kaupungissamme se laskee 18,26 prosenttiin. Useat tutkimukset korostavat, että näiden tulosten parantaminen on terveydenhuollon ammattilaisten koulutuksen varassa. Imetysoppaan suositusten noudattaminen voi muuttaa ammatillista käytäntöä ja parantaa tuloksia suhteessa potilaisiin.
Tavoite: selvittää, onko imetysoppaan toteutusstrategia tehokkaampi kuin tavanomainen käytäntö (oppaan yksinkertainen levitys) niiden lasten prosenttiosuuden lisäämisessä, jotka saavat yksinomaista tai etuoikeutettua imetystä 6 kuukauden iässä.
Menetelmä/suunnittelu: Tämä työ sisältää yhteisöllisen kliinisen tutkimuksen, joka on satunnaistettu Madridin alueen (Espanja) perusterveydenhuollon keskuksissa oleviin klustereihin. Hankkeen tavoitteena on selvittää, onko Bretfeeding CPG:n toteutusstrategian (sis. koulutus, tiedonjako, mielipidejohtaja) käyttö perusterveydenhuollossa tehokkaampaa kuin tavanomainen pelkkä kiertokäytäntö.
Tarvittava potilasmäärä on 240 (n=120 interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä), kaikki tutkimusjakson (6 kk) aikana syntyneiden lasten äidit, jotka saapuvat terveyskeskukseen ensimmäisellä lastenhoito-ohjelman käynnillä ja antavat heidän suostumuksensa osallistua.
Päätulosmuuttuja on ikä, jolloin imetys lopetetaan; toissijaisia tulosmuuttujia ovat sukupuoli, ikä ja koulutustaso.
Pääasiallinen tehokkuus analysoidaan vertaamalla niiden potilaiden osuutta, jotka imettävät 6 kuukauden kohdalla kahdessa tutkimusryhmässä. Kaikki tilastolliset testit tehdään hoitotarkoituksessa. Logistista regressiota satunnaisvaikutuksilla käytetään säätämään ennustetekijöitä. Hämmentävät tekijät tai tekijät, jotka voivat muuttaa kirjattua vaikutusta, otetaan huomioon tässä analyysissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Gerencia Atención Primaria, Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opintojakson aikana (6 kk) syntyneiden lasten äidit
- Äidit, jotka saapuvat terveyskeskukseen ensimmäisellä käynnillä (lasten huomiointiohjelma)
- Äidit, jotka antavat suostumuksensa osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Imetys Vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: täytäntöönpanostrategia
sen määrittäminen, onko Imetys-CPG:n toteutusstrategian (mukaan lukien koulutustilaisuus, tiedonjako, mielipidejohtaja) käyttö perusterveydenhuollossa tehokkaampaa kuin tavanomainen pelkkä verenkierto.
|
Imetyksen toteutusstrategia (mukaan lukien koulutustilaisuus, tiedonjako, mielipidejohtaja).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osa potilaista, jotka imettävät 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tehokkuuden pääasiallinen analyysi tehdään vertaamalla niiden potilaiden osuutta, jotka imettävät 6 kuukauden iässä kahdessa tutkimusryhmässä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susana Martin, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Martin-Iglesias S, del-Cura-Gonzalez I, Sanz-Cuesta T, Arana-Canedo Arguelles C, Rumayor-Zarzuelo M, Alvarez-de la Riva M, Lloret-Saez Bravo AM, Fernandez-Arroyo RM, Arejula-Torres JL, Aguado-Arroyo O, Gongora-Maldonado F, Garcia-Corraliza M, Sandoval-Encinas N, Tomico-delRio M, Cornejo-Gutierrez AM. Effectiveness of an implementation strategy for a breastfeeding guideline in Primary Care: cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2011 Dec 30;12:144. doi: 10.1186/1471-2296-12-144.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/90680
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset imetyksen toteutusstrategia
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmis