Estratégia de Implementação de uma Diretriz de Aleitamento Materno na Atenção Primária
Eficácia da Estratégia de Implementação de uma Diretriz de Aleitamento Materno na Atenção Primária: Ensaio Randomizado em Cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proteção e promoção do aleitamento materno é considerada uma prioridade na Europa, onde apenas 22% das crianças menores de 6 meses são amamentadas exclusivamente. Na Espanha, esse percentual chega a 24,8%, mas em nossa cidade cai para 18,26%. Vários estudos enfatizam que a melhoria desses resultados recai sobre a capacitação dos profissionais de saúde. Seguir as recomendações de um guia de amamentação pode modificar a prática profissional e melhorar os resultados com relação às pacientes.
Objetivo: determinar se uma estratégia de implementação de um guia de amamentação é mais eficaz do que a prática usual (simples circulação do guia) em termos de aumentar a porcentagem de crianças em aleitamento materno exclusivo ou preferencial aos 6 meses de idade.
Método/Desenho: O presente trabalho envolve um ensaio clínico comunitário randomizado por clusters em Centros de Atenção Primária à Saúde da Região de Madri (Espanha). O projeto visa determinar se o uso da estratégia de implementação (incluindo sessão de treinamento, distribuição de informações, um formador de opinião) de CPG Amamentação na atenção primária é mais eficaz do que a prática usual de mera circulação.
O número de pacientes necessários será de 240 (n=120 no grupo intervenção e grupo controle), todas as mães de crianças nascidas durante o período do estudo (6 meses), que vêm ao centro de saúde na primeira visita do programa de atenção à criança e dão seu consentimento para participar.
A principal variável de desfecho é a idade em que cessa a amamentação; variáveis de desfecho secundário incluem sexo, idade, nível educacional.
A análise da eficácia principal será feita, comparando a proporção de pacientes com amamentação concluída aos 6 meses nos dois grupos de estudo. Todos os testes estatísticos serão realizados com intenção de tratar. A regressão logística com efeitos aleatórios será usada para ajustar os fatores prognósticos. Fatores de confusão ou fatores que possam alterar o efeito registrado serão levados em consideração nesta análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha
- Gerencia Atención Primaria, Madrid
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de crianças nascidas durante o período do estudo (6 meses)
- Mães que vêm ao posto de saúde na 1ª consulta (programa de atenção à criança)
- Mães que dão seu consentimento para participar.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações da amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: estratégia de implementação
determinar se o uso de estratégia de implementação (incluindo sessão de treinamento, distribuição de informações, um formador de opinião) de CPG Amamentação na atenção primária é mais eficaz do que a prática usual de mera circulação.
|
estratégia de implementação (incluindo sessão de treinamento, distribuição de informações, um formador de opinião) de Aleitamento Materno
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Intervenção convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
proporção de pacientes com amamentação completada aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
A análise da eficácia principal será feita, comparando a proporção de pacientes com amamentação concluída aos 6 meses nos dois grupos de estudo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susana Martin, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Martin-Iglesias S, del-Cura-Gonzalez I, Sanz-Cuesta T, Arana-Canedo Arguelles C, Rumayor-Zarzuelo M, Alvarez-de la Riva M, Lloret-Saez Bravo AM, Fernandez-Arroyo RM, Arejula-Torres JL, Aguado-Arroyo O, Gongora-Maldonado F, Garcia-Corraliza M, Sandoval-Encinas N, Tomico-delRio M, Cornejo-Gutierrez AM. Effectiveness of an implementation strategy for a breastfeeding guideline in Primary Care: cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2011 Dec 30;12:144. doi: 10.1186/1471-2296-12-144.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08/90680
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .