Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementeringsstrategi för en amningsriktlinje i primärvården

8 april 2015 uppdaterad av: Susana Martín Iglesias, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Effektiviteten av implementeringsstrategin för en amningsriktlinje i primärvården: kluster randomiserat försök

Syftet med denna studie är att avgöra om en implementeringsstrategi för en amningsguide är mer effektiv än den vanliga praxisen (enkel cirkulation av guiden) när det gäller att öka andelen barn som får exklusiv eller förmånlig amning vid 6 månaders ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Skydd och främjande av amning anses vara en prioritet i Europa där endast 22 % av barn under 6 månader är uteslutande ammade. I Spanien når denna andel 24,8 % men i vår stad faller den till 18,26 %. Olika studier betonar att förbättringen av dessa resultat beror på utbildning av vårdpersonal. Att följa rekommendationerna från en amningsguide kan ändra professionell praxis och förbättra resultaten med avseende på patienter.

Syfte: att avgöra om en implementeringsstrategi för en amningsguide är mer effektiv än den vanliga praxisen (enkel cirkulation av guiden) när det gäller att öka andelen barn som får exklusiv eller förmånlig amning vid 6 månaders ålder.

Metod/design: Detta arbete involverar en gemenskap, klinisk prövning, randomiserad av kluster i primärvårdscentraler i Madrid-regionen (Spanien). Projektet syftar till att avgöra om användningen av implementeringsstrategi (inklusive utbildningstillfällen, informationsdistribution, en opinionsbildare) av Amnings-CPG i primärvården är mer effektiv än den vanliga praxisen med ren cirkulation.

Antalet patienter som krävs kommer att vara 240 (n=120 i interventionsgruppen och kontrollgruppen), alla mödrar till barn födda under studieperioden (6 månader), som kommer till vårdcentralen vid det första besöket av barnuppmärksamhetsprogrammet och ger deras samtycke att delta.

Den huvudsakliga utfallsvariabeln är ålder vid vilken amningen upphör; sekundära utfallsvariabler inkluderar kön, ålder, utbildningsnivå.

Analys av huvudsaklig effektivitet kommer att göras, och jämför andelen patienter med amning avslutad efter 6 månader i de två studiegrupperna. Alla statistiska tester kommer att utföras med avsikt att behandla. Logistisk regression med slumpmässiga effekter kommer att användas för att justera för prognostiska faktorer. Förvirrande faktorer eller faktorer som kan förändra den registrerade effekten kommer att beaktas i denna analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien
        • Gerencia Atención Primaria, Madrid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar till barn födda under studieperioden (6 månader)
  • Mödrar som kommer till vårdcentralen vid första besöket (barnvårdsprogram)
  • Mödrar som ger sitt samtycke till att delta.

Exklusions kriterier:

  • Amning Kontraindikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: genomförandestrategi
avgöra om användningen av implementeringsstrategi (inklusive utbildningssession, informationsdistribution, en opinionsbildare) av Amnings-CPG i primärvården är effektivare än den vanliga praxisen med ren cirkulation.
implementeringsstrategi (inklusive utbildningstillfälle, informationsdistribution, en opinionsbildare) för amning
Andra namn:
  • amning
  • riktlinjer för klinisk praxis
  • primärvården
Inget ingripande: Konventionell intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andelen patienter med amning avslutade efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Analys av huvudsaklig effektivitet kommer att göras, och jämför andelen patienter med amning avslutad efter 6 månader i de två studiegrupperna
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susana Martin, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2011

Första postat (Uppskatta)

18 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 08/90680

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera