初级保健中母乳喂养指南的实施策略
2015年4月8日 更新者:Susana Martín Iglesias、Gerencia de Atención Primaria, Madrid
初级保健母乳喂养指南实施策略的有效性:整群随机试验
本研究的目的是确定母乳喂养指南的实施策略在增加 6 个月大时接受纯母乳喂养或优先母乳喂养的儿童百分比方面是否比通常的做法(指南的简单传阅)更有效。
研究概览
详细说明
保护和促进母乳喂养在欧洲被视为优先事项,欧洲只有 22% 的 6 个月以下儿童采用纯母乳喂养。 在西班牙,这一比例达到 24.8%,但在我们的城市,这一比例降至 18.26%。 各种研究强调,这些结果的改善取决于卫生专业人员的培训。 遵循母乳喂养指南的建议可以修改专业实践并改善患者的结果。
目的:确定母乳喂养指南的实施策略在增加 6 个月大时接受纯母乳喂养或优先母乳喂养的儿童百分比方面是否比通常的做法(指南的简单传播)更有效。
方法/设计:目前的工作涉及一项社区临床试验,在马德里地区(西班牙)的初级卫生保健中心按集群随机分组。 该项目旨在确定在初级保健中使用母乳喂养 CPG 的实施策略(包括培训课程、信息分发、意见领袖)是否比通常的单纯循环做法更有效。
所需患者人数为 240 人(干预组和对照组 n = 120),所有在研究期间(6 个月)出生的孩子的母亲,他们在儿童关注计划的第一次访问中来到健康中心并给予他们同意参加。
主要结果变量是停止母乳喂养的年龄;次要结果变量包括性别、年龄、教育水平。
将进行主要有效性分析,比较两个研究组中 6 个月时完成母乳喂养的患者比例。 所有统计测试都将以治疗为目的进行。 具有随机效应的逻辑回归将用于调整预后因素。 混杂因素或可能改变记录效果的因素将在此分析中考虑在内。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Madrid、西班牙
- Gerencia Atención Primaria, Madrid
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 在学习期间(6个月)出生的孩子的母亲
- 第一次来保健中心的母亲(儿童关注计划)
- 同意参加的母亲。
排除标准:
- 母乳喂养禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:执行策略
确定在初级保健中使用母乳喂养 CPG 的实施策略(包括培训课程、信息分发、意见领袖)是否比通常的单纯循环做法更有效。
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母乳喂养的实施策略(包括培训课程、信息发布、意见领袖)
其他名称:
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无干预:常规干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时完成母乳喂养的患者比例
大体时间:6个月
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将进行主要有效性分析,比较两个研究组中 6 个月时完成母乳喂养的患者比例
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Susana Martin, Nurse、Gerencia Atención Primaria. Madrid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Martin-Iglesias S, del-Cura-Gonzalez I, Sanz-Cuesta T, Arana-Canedo Arguelles C, Rumayor-Zarzuelo M, Alvarez-de la Riva M, Lloret-Saez Bravo AM, Fernandez-Arroyo RM, Arejula-Torres JL, Aguado-Arroyo O, Gongora-Maldonado F, Garcia-Corraliza M, Sandoval-Encinas N, Tomico-delRio M, Cornejo-Gutierrez AM. Effectiveness of an implementation strategy for a breastfeeding guideline in Primary Care: cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2011 Dec 30;12:144. doi: 10.1186/1471-2296-12-144.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月17日
首次发布 (估计)
2011年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月8日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 08/90680
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