Strategie implementace směrnice o kojení v primární péči
Efektivita implementační strategie pro doporučení kojení v primární péči: klastrová randomizovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Ochrana a podpora kojení je považována za prioritu v Evropě, kde je výhradně kojeno pouze 22 % dětí mladších 6 měsíců. Ve Španělsku toto procento dosahuje 24,8 %, ale v našem městě klesá na 18,26 %. Různé studie zdůrazňují, že zlepšení těchto výsledků závisí na školení zdravotníků. Dodržování doporučení průvodce kojením může změnit odbornou praxi a zlepšit výsledky s ohledem na pacientky.
Cíl: zjistit, zda implementační strategie průvodce kojením je účinnější než obvyklá praxe (jednoduchá distribuce průvodce), pokud jde o zvýšení procenta dětí, které dostávají výhradní nebo preferenční kojení ve věku 6 měsíců.
Metoda/Design: Tato práce zahrnuje komunitní klinickou studii, randomizovanou do skupin v centrech primární zdravotní péče v regionu Madrid (Španělsko). Projekt si klade za cíl zjistit, zda je použití implementační strategie (včetně školení, distribuce informací, názorového vůdce) Kojení CPG v primární péči efektivnější než obvyklá praxe pouhého oběhu.
Potřebný počet pacientů bude 240 (n=120 v intervenční skupině a kontrolní skupině), všechny matky dětí narozených během studijního období (6 měsíců), které přijdou do zdravotního střediska při první návštěvě programu péče o děti a podají jejich souhlas s účastí.
Hlavní výslednou proměnnou je věk, kdy kojení končí; sekundární výstupní proměnné zahrnují pohlaví, věk, úroveň vzdělání.
Bude provedena analýza hlavní účinnosti srovnáním podílu pacientek s kojením ukončeným v 6. měsíci ve dvou studijních skupinách. Všechny statistické testy budou provedeny se záměrem léčit. K přizpůsobení prognostickým faktorům bude použita logistická regrese s náhodnými efekty. V této analýze budou brány v úvahu matoucí faktory nebo faktory, které by mohly změnit zaznamenaný účinek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Gerencia Atención Primaria, Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky dětí narozených během studijního období (6 měsíců)
- Matky, které přijdou do zdravotního střediska na 1. návštěvu (program péče o dítě)
- Matky, které dají souhlas k účasti.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: implementační strategie
určení, zda je použití implementační strategie (včetně školení, distribuce informací, názorového vůdce) Kojení CPG v primární péči efektivnější než obvyklá praxe pouhého oběhu.
|
implementační strategie (včetně školení, distribuce informací, názor vůdce) kojení
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Konvenční zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podíl pacientek s kojením ukončeným v 6. měsíci
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude provedena analýza hlavní účinnosti srovnáním podílu pacientek s kojením ukončeným v 6. měsíci ve dvou studijních skupinách
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susana Martin, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Martin-Iglesias S, del-Cura-Gonzalez I, Sanz-Cuesta T, Arana-Canedo Arguelles C, Rumayor-Zarzuelo M, Alvarez-de la Riva M, Lloret-Saez Bravo AM, Fernandez-Arroyo RM, Arejula-Torres JL, Aguado-Arroyo O, Gongora-Maldonado F, Garcia-Corraliza M, Sandoval-Encinas N, Tomico-delRio M, Cornejo-Gutierrez AM. Effectiveness of an implementation strategy for a breastfeeding guideline in Primary Care: cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2011 Dec 30;12:144. doi: 10.1186/1471-2296-12-144.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 08/90680
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .