A szoptatási irányelv végrehajtási stratégiája az alapellátásban
A szoptatási irányelv végrehajtási stratégiájának hatékonysága az alapellátásban: Cluster Randomized Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szoptatás védelmét és előmozdítását prioritásként kezelik Európában, ahol a 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek mindössze 22%-a táplálkozik kizárólagosan. Spanyolországban ez az arány eléri a 24,8%-ot, de városunkban 18,26%-ra esik vissza. Különböző tanulmányok hangsúlyozzák, hogy ezen eredmények javítása az egészségügyi szakemberek képzésén múlik. A szoptatási útmutató ajánlásainak betartása módosíthatja a szakmai gyakorlatot és javíthatja az eredményeket a betegek tekintetében.
Cél: annak megállapítása, hogy egy szoptatási útmutató megvalósítási stratégiája hatékonyabb-e a szokásos gyakorlatnál (az útmutató egyszerű terjesztése) a 6 hónapos korukban kizárólagos vagy kedvezményes szoptatásban részesülő gyermekek arányának növelése szempontjából.
Módszer/Tervezés: A jelen munka egy közösségi, klinikai vizsgálatot foglal magában, klaszterek szerint randomizálva Madrid régióban (Spanyolország). A projekt célja annak megállapítása, hogy a Breastfeeding CPG bevezetési stratégiájának (beleértve a tréninget, információterjesztést, véleményvezért) alkalmazása az alapellátásban hatékonyabb-e, mint a puszta keringés szokásos gyakorlata.
A szükséges betegek száma 240 (n=120 az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban), a vizsgálati időszak (6 hónap) alatt született gyermekek összes édesanyja, aki a gyermekgondozási program első látogatása alkalmával érkezik az egészségügyi központba és ad. hozzájárulásukat a részvételhez.
A fő kimeneti változó az életkor, amikor a szoptatás megszűnik; a másodlagos kimeneti változók közé tartozik a nem, az életkor és az iskolai végzettség.
A fő hatásosság elemzésére kerül sor, összehasonlítva a két vizsgálati csoportban a 6 hónapos korban szoptatott betegek arányát. Minden statisztikai tesztet a kezelés szándékával végeznek el. A prognosztikai tényezőkhöz való igazításhoz véletlenszerű hatású logisztikus regressziót használunk. Az elemzés során figyelembe kell venni azokat a zavaró tényezőket vagy tényezőket, amelyek megváltoztathatják a rögzített hatást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország
- Gerencia Atención Primaria, Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati időszakban (6 hónap) született gyermekek anyja
- Anyukák, akik első látogatáskor jönnek az egészségházba (gyermekfigyelő program)
- Anyák, akik hozzájárulnak a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Szoptatás Ellenjavallatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: végrehajtási stratégia
annak meghatározása, hogy a Breastfeeding CPG bevezetési stratégiájának (beleértve a tréninget, információterjesztést, véleményvezért) alkalmazása az alapellátásban hatékonyabb-e, mint a puszta keringés szokásos gyakorlata.
|
A szoptatás megvalósítási stratégiája (beleértve a tréninget, információterjesztést, véleményvezért).
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a 6 hónapos korban befejezett szoptatással rendelkező betegek aránya
Időkeret: 6 hónap
|
El fogják végezni a fő hatékonyság elemzését, összehasonlítva a két vizsgálati csoportban a 6 hónapos korban szoptatott betegek arányát.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susana Martin, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Martin-Iglesias S, del-Cura-Gonzalez I, Sanz-Cuesta T, Arana-Canedo Arguelles C, Rumayor-Zarzuelo M, Alvarez-de la Riva M, Lloret-Saez Bravo AM, Fernandez-Arroyo RM, Arejula-Torres JL, Aguado-Arroyo O, Gongora-Maldonado F, Garcia-Corraliza M, Sandoval-Encinas N, Tomico-delRio M, Cornejo-Gutierrez AM. Effectiveness of an implementation strategy for a breastfeeding guideline in Primary Care: cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2011 Dec 30;12:144. doi: 10.1186/1471-2296-12-144.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08/90680
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a a szoptatás végrehajtási stratégiája
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute of the... és más munkatársakBefejezveHIV fertőzés | AIDSBotswana