Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatiestrategie voor een richtlijn borstvoeding in de eerste lijn

8 april 2015 bijgewerkt door: Susana Martín Iglesias, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Effectiviteit van implementatiestrategie voor een richtlijn voor borstvoeding in de eerstelijnszorg: geclusterde gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een implementatiestrategie voor een borstvoedingsgids effectiever is dan de gebruikelijke praktijk (eenvoudige verspreiding van de gids) in termen van het verhogen van het percentage kinderen dat exclusieve of preferentiële borstvoeding krijgt op de leeftijd van 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bescherming en bevordering van borstvoeding wordt als een prioriteit beschouwd in Europa, waar slechts 22% van de kinderen jonger dan 6 maanden uitsluitend borstvoeding krijgt. In Spanje bereikt dit percentage 24,8%, maar in onze stad daalt het tot 18,26%. Verschillende studies benadrukken dat de verbetering van deze resultaten te danken is aan de opleiding van gezondheidswerkers. Het volgen van de aanbevelingen van een borstvoedingsgids kan de professionele praktijk veranderen en de resultaten met betrekking tot patiënten verbeteren.

Doel: bepalen of een implementatiestrategie voor een borstvoedingsgids effectiever is dan de gebruikelijke praktijk (eenvoudige verspreiding van de gids) wat betreft het verhogen van het percentage kinderen dat exclusieve of preferentiële borstvoeding krijgt op de leeftijd van 6 maanden.

Methode/Ontwerp: Het huidige werk omvat een klinische studie in de gemeenschap, gerandomiseerd door clusters in centra voor eerstelijnsgezondheidszorg in de regio Madrid (Spanje). Het project heeft tot doel vast te stellen of het gebruik van de implementatiestrategie (inclusief trainingssessie, informatieverspreiding, een opinieleider) van CPG Borstvoeding in de eerste lijn effectiever is dan de gebruikelijke praktijk van louter circulatie.

Het aantal benodigde patiënten zal 240 zijn (n=120 in de interventiegroep en de controlegroep), alle moeders van kinderen geboren tijdens de studieperiode (6 maanden), die naar het gezondheidscentrum komen bij het eerste bezoek van het kinderaandachtsprogramma en geven hun toestemming om deel te nemen.

De belangrijkste uitkomstvariabele is de leeftijd waarop borstvoeding wordt gestaakt; secundaire uitkomstvariabelen zijn geslacht, leeftijd, opleidingsniveau.

Er zal een analyse van de belangrijkste effectiviteit worden uitgevoerd, waarbij het percentage patiënten met borstvoeding na 6 maanden in de twee onderzoeksgroepen wordt vergeleken. Alle statistische tests worden uitgevoerd met de intentie om te behandelen. Logistische regressie met willekeurige effecten zal worden gebruikt om te corrigeren voor prognostische factoren. Bij deze analyse wordt rekening gehouden met verstorende factoren of factoren die het geregistreerde effect kunnen wijzigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje
        • Gerencia Atención Primaria, Madrid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders van kinderen geboren tijdens de studieperiode (6 maanden)
  • Moeders die bij 1e bezoek naar het gezondheidscentrum komen (kinderattentieprogramma)
  • Moeders die toestemming geven om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Borstvoeding Contra-indicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: implementatie strategie
bepalen of het gebruik van de implementatiestrategie (inclusief trainingssessie, informatieverspreiding, een opinieleider) van CPG Borstvoeding in de eerste lijn effectiever is dan de gebruikelijke praktijk van louter circulatie.
implementatiestrategie (inclusief trainingssessie, informatieverstrekking, een opinieleider) van Borstvoeding
Andere namen:
  • borstvoeding
  • richtlijn klinische praktijk
  • basisgezondheidszorg
Geen tussenkomst: Conventionele tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
deel van de patiënten met borstvoeding voltooid na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Er zal een analyse van de belangrijkste effectiviteit worden uitgevoerd, waarbij het percentage patiënten met borstvoeding na 6 maanden in de twee onderzoeksgroepen wordt vergeleken
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susana Martin, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 08/90680

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren